本报讯（融媒体中心记者 方针）近日，经开区企业祐和医药宣布美国食品药品管理局（FDA）批准其在研新药YH001的IND申请，进而将在美国进行临床试验。YH001单克隆抗体以CTLA-4为靶点，通过提高机体自身针对肿瘤细胞的免疫应答，强化肿瘤微环境中调节性T细胞（Treg cell）的去除，从而达到治疗多种肿瘤的目的。

　　据了解，祐和新药重新设计了CTLA-4抗体的研发思路，并采用基于动物体内药效数据进行抗体筛选的“金标准”，筛选并最终获得YH001抗体。在临床前的研究中，YH001极高的亲和力和优秀的安全表现，以及在动物药效实验中显现出的联合用药巨大潜力，充分验证了祐和研发团队的设想。

　　YH001的临床试验将评估其作为晚期实体瘤治疗新选择的潜力，将在美国的首次人体（FIH）单药研究中，评估其在晚期肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效学以及免疫原性等，并为联合给药提供坚实的基础。

　　祐和医药首席执行官赵大尧说，“我们很高兴获得FDA的IND批准，并将开始在美国进行临床研究。祐和成立两年半时间，第一个自主研发的产品推进到临床阶段并顺利获批，将是重要里程碑。未来半年，我们还将递交2-3个自主研发产品的临床申请。在研发管线靶点的选择上，YH001是我们在肿瘤免疫治疗方向的重要基石，以此为基础，我们在联合用药及后续申报的双特异性抗体开发中将充分体现我们的差异化布局”。

　　祐和医药是一家聚焦于免疫治疗领域，构建起针对十多个靶点的强大研发管线。现阶段2个研发产品申报美国临床，3个研发产品即将申报临床，以及1个研发产品的合作开发，为祐和医药的发展奠定了坚实基础。