罗沙司他，一款创造“三个第一”的诺奖级新药，让我国第一次成为全球第一个批准全新作用机制1类创新药的国家。2011年，罗沙司他落户北京亦庄，开始II期临床试验。2018年该药获准上市，2019年7月首批药物从亦庄企业珐博进交付出厂，这个让我国首次快于欧美上市的新药，两周前再次给我国肾性贫血患者带来惊喜：珐博进的合作伙伴阿斯利康宣布罗沙司他成果“闯入”2019版医保目录。12月16日，本报记者独家专访了阿斯利康中国副总裁刘谦，感受亦庄制造的诺奖级新药罗沙司他的医保之路。

　　30年积淀成就四“首”药

　　从1990年到2019年，近30年的积淀，罗沙司他以进入医保的方式惠及更多患者。“罗沙司他在中国的获批实现了三‘首’创新突破，时隔一年，阿斯利康携手珐博进让罗沙司他再创新‘首’，成为首个率先在中国进入医保目录的‘诺奖级’HIF（低氧诱导因子）机制新药。”刘谦说。

　　据了解，罗沙司他是国家1类创新药、全球首个口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，可用于透析患者的贫血治疗，包括血液透析和腹膜透析患者，且无论该患者先前是否接受过红细胞生成刺激剂治疗。今年8月，罗沙司他适应症范围首次扩大，获批适用于非透析依赖性慢性肾病患者的贫血治疗。

　　罗沙司他通过促进内源性促红细胞生成素生成，改善铁的吸收、利用，降低铁调素，不受炎症对血红蛋白及红细胞生成的消极影响，有效促进红细胞生成。不同于之前的注射治疗方式，罗沙司他采取口服治疗方式，将大大增强患者的治疗便利性和依从性，减轻患者治疗痛苦。

　　创新还将赋予罗沙司他新的“生命”。珐博进（中国）公司执行总裁钟黎蕴华此前在接受采访时说，罗沙司他是一个药，也是一个平台，慢性肾脏病贫血只是该药的第一个适应症，按照珐博进中国的规划，目前已启动治疗低危骨髓增生异常综合征相关贫血的二期临床试验工作，进一步拓宽罗沙司他的适应症范围。

　　发力创新药落地尽显社会责任

　　“此次罗沙司他被纳入国家医保目录，将大幅度减轻患者的经济负担，希望能让更多患者使用上高质量的创新药物。”刘谦虽然没有透露进入医保后的具体价格，但“价格是政府相关部门在充分评估后确定的”。

　　一项针对中国慢性肾脏病患者经济负担的研究显示，中国慢性肾脏病患者中，贫血患者全因慢性肾脏病产生的年均直接治疗费用比非贫血患者增加4倍。肾性贫血不仅影响患者的生理和心理健康, 还会给其家庭乃至社会带来沉重的经济和疾病负担。

　　罗沙司他基于“诺奖级”HIF（低氧诱导因子）机制，采取口服治疗方式，将大大增强患者的治疗便利性和依从性，减轻患者治疗痛苦。刘谦说，“进入医保有助于帮助更多的患者提高肾性贫血治疗达标率，改善生活质量，回归正常生活”。他也认为，这是政府在不断提升创新药物可及性和可负担性方面所作出的又一重大举措。

　　罗沙司他是一款在中国本土研发并生产的创新药物。阿斯利康与珐博进公司将在确保药品质量与安全的前提下，不断加大投入、提升产能，从而更快、更好地满足不断增长的市场需求，惠及更多患者。同时，确保创新药物进入医保后能够在各省市的落地将是其惠及更多患者的基础。阿斯利康将积极配合地方政府，推进创新药在各省市的医保落地，加速创新药物准入，以惠及更多中国患者。