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发挥专业特长 为抗疫贡献力量
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3上一篇  下一篇4 2020年03月13日 版面导航 放大 缩小 默认        

发挥专业特长 为抗疫贡献力量

——北京纳捷诊断试剂有限公司首席科学家 王海滨
 

  2019年刚刚过去,我们正在筹划着2020年公司的产品研发计划,可谁知突如其来的疫情打破了我们宁静祥和的春节假期,从武汉暴发后迅速扩散到全国。党中央高度重视,果断采取了多项应急措施,广大人民积极配合做好隔离和防护工作,截至目前国内的疫情基本已经得到控制。但是国外的疫情大有扩散的态势,尤其是意大利、韩国和日本的感染人数与日俱增。作为分子诊断试剂的研发人员,研发出快速、准确检测病毒试剂盒是我们当仁不让的使命和责任。

  纳捷诊断的涵义就是“纳百川人才、创快捷技术”,这是在原中国人民解放军第302医院分子诊断室工作中近乎刻骨铭心的抉择,在刚刚进入医院工作的时候,外地病人为了等候化验结果,自带干粮和水,露天过夜,“速度和质量就是老百姓的效益”,快速和准确诊断便刻在心头。在2003年抗击“非典”中,诊断速度就是时间和生命的赛跑,2009年的H1N1流感,我们自创了一套快速操作流程,不足10个小时测完750份咽拭子样本核酸,大大缓解了市CDC的检测压力。纳捷诊断就是本着这样一个使命应运而生。

  目前公司研发和上市的所有产品都是原创技术,尤其是采用“静态核酸制备技术”上市的“乙肝病毒和丙肝病毒核酸检测试剂盒”,不但灵敏性高于进口产品10倍,而且彻底解决了困扰临床PCR实验室数十年的实验室污染问题,真正实现了该项目的高敏快速检测。新年伊始,武汉新型冠状病毒感染病例日渐增多,并蔓延至全国,我们放弃春节休息,迅速召集在京员工投入到新型冠状病毒快速核酸检测技术的研发中,公司制定了“质量和速度”并行研发目标,集既往研发经验,很快研发出“免核酸纯化的快速检测试剂盒”,于是“研发-测试-试产-再研发-再测试”,经过多个循环,成品很快面世,在市委蔡书记、市药监局、市科委和经开区等多方努力下,很快产品进入注册应急通道。

  我们研发的“新型冠状病毒核酸检测试剂盒”创新性地采用了免RNA核酸提取技术,只需将从病患处采集的拭子样本加入到一种样本保存液中,密封送达实验室后,直接取样加入到预先分装好试剂的扩增管中上机检测,就可以在一个PCR反应管中同时检测2019-nCoV的ORF1ab基因、N基因,并采用内标质控的方式有效监控假阴性结果的发生,最低检出限达200copies/mL,从样本取样到结果报告,只需要60-80分钟,保证操作人员安全的同时,最大程度缩短了检测时间。目前我们研发的诊断试剂盒进入了国家药监局第二批应急审批通道,并且完成了临床试验验证,很快就能取得注册证书。

  全国人民众志成城,在党中央的指挥下取得了防疫工作的阶段性胜利,相信很快我们会取得全面的胜利,我也希望能够利用多年的专业知识,研发出更好的试剂,为防疫工作贡献自己的力量。让我们一起为武汉加油,为湖北加油,为中国加油,也为全世界加油。

 
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