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凯因科技丙肝新药赛波唯获准上市
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3上一篇  下一篇4 2020年03月24日 版面导航 放大 缩小 默认        

凯因科技丙肝新药赛波唯获准上市

 

  本报讯(融媒体中心记者 方针)在2月12日国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准凯因科技1类创新药凯力唯上市后,3月18日,公司再次传来喜讯,其研发的赛波唯也获得批准,这是国内首个获批的NS5B聚合酶抑制剂。

  据世界卫生组织统计,全球病毒性丙型肝炎(HCV)的感染率约为3%,估计约1.8亿人感染了HCV。权威专家指出,中国约有1000万丙肝病毒感染者,每年新增报告病例约20万人。感染者病情容易进一步发展到肝硬化甚至肝癌。凯因科技的赛波唯与此前获批的1类创新药NS5A抑制剂凯力唯刀剑合璧,形成首个丙肝泛基因型全口服完整方案。该方案SVR12(丙肝临床试验或衡量丙肝治愈的一个常用指标)高达97%,与国际一线方案相当,将为患者提供更优质的国产新药治疗选择,惠及更多丙肝患者。

  两个月两款新药获批,显示凯因科技的创新活力。“立足于临床患者需求,开发有效治疗药物是公司开展创新药物研发始终坚守的初心。”相关负责人说,凯因科技与肝病领域优势的临床机构、研究院所的行业专家建立了广泛合作,通过联合研发、委托研究等多样化的合作方式,了解一线临床患者的迫切需求,聚焦肝病治疗的创新前沿及关键核心技术的研发,紧跟国际最先进的研发动态和最新的肝病治疗方案,打造基于患者需求的系统治疗解决方案。凯因科技建有生产厂区、生物制品和化学药品新版GMP生产车间,在肝病领域逐步建立了抗病毒、抗肝纤维化、脂肪肝和肝癌的系列产品格局。

  不仅是在新产品开发领域取得较好成绩,凯因科技在疫情防控中同样表现不俗,已完成抗病毒治疗干扰素α2b注射液发货156万支,其中湖北地区40万支。像凯因科技一样,经开区生命健康产业始终保持着良好的发展态势,产业产值连续多年在北京市占比超过50%,在疫情防控中,一些企业直接参与到疫情防控中,送去了药品和高端医疗装备,在科技战“疫”中展现了硬核实力和担当。

 
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