本报讯（融媒体中心记者 方针）近日，北京凯因申报的索磷布韦片（赛波唯）获得国家药监局批准上市。这是继2月12日北京凯因1类创新药盐酸可洛派韦胶囊（商品名凯力唯）通过优先审评审批程序获批上市37天后，又一款新药获批。凯力唯和赛波唯先后获准上市，终形成首个丙肝泛基因型全口服“中国方案”，该“方案”针对丙肝六大类患者人群，能够实现97%的高治愈率。

　　丙肝，全名病毒性丙型肝炎，被业界称为“沉默的杀手”。和乙肝不同的是，丙肝起病隐匿，感染时往往没有任何症状，容易被患者忽视，进而导致疾病进展为肝硬化和肝癌的风险大幅增高。据世界卫生组织统计， 丙型肝炎病毒（HCV）的感染率约为3%，估计约1.8亿人感染了HCV。据国家权威专家指出，中国约有1000万HCV感染者，每年新增报告病例约20万。

　　凯力唯是一种NS5A复制复合子抑制剂，赛波唯是NS5B聚合酶抑制剂，均获得了“十三五”重大新药创制国家科技重大专项和中关村高精尖项目的立项支持。两药联用，覆盖丙肝六大类患者人群（基因1、2、3、6型，肝纤维化/肝硬化，干扰素经治患者），持久病毒学应答率高达97%，与国际一线方案相当。治疗前无需检测基因型，且不含蛋白酶抑制剂，治疗期无需频繁监测肝功能，可降低病人的经济负担，简化诊治流程，基层可及。

　　“泛基因型全口服‘中国方案’获批上市，打破了进口药物在国内的垄断局面，为患者提供更优质的国产新药治疗选择，将惠及千万丙肝患者。”北京凯因董事长周德胜说，公司与病毒性疾病领域优势的临床机构、研究院所的行业专家建立了广泛的合作，通过联合研发、委托研究等多样化的合作方式，了解临床患者的迫切需求，聚焦病毒性疾病治疗的创新前沿及关键核心技术的研发，紧跟国际最先进的研发动态和最新的治疗方案，打造基于患者需求的系统治疗解决方案。

　　周德胜说，未来，公司将聚焦具有市场价值的慢性乙肝和流感等病毒性疾病领域，并持续取得突破。同时，积极开发包括新冠在内的新发病毒性传染病治疗药物，为我国重大传染病的防控和治疗提供有力支撑。