在经开区公布的绿色（疫情防控）高价值专利奖名单中，区内企业北京凯因格领生物技术有限公司（以下简称“北京凯因”）推出的“C型肝炎病毒复制的新型抑制剂”获评专利成果转化奖。该专利的转化成效如何？6月8日，北京凯因公司董事长周德胜在接受采访时说：“‘C型肝炎病毒复制的新型抑制剂’作为1类创新药盐酸可洛派韦胶囊（商品名：凯力唯）的化合物专利，是加速其获准上市的重要原因。”

　　“专利‘C型肝炎病毒复制的新型抑制剂’为盐酸可洛派韦的化合物专利，该化合物为全新结构，体外细胞实验表明其有较强的丙型肝炎病毒（HCV）抑制活性，且剂量安全窗口大。”周德胜说，基于该专利的1类创新药盐酸可洛派韦胶囊于今年2月批准上市，完全可以替代进口的丙肝NS5A抑制剂，广大患者都将受益。根据测算，该药物仅为进口单药治疗费用的1/10左右，而且全基因治疗方案无需根据基因分型选择药物组合，可以解决基因分型诊断周期长、成本高、有误差不便于在基层推广应用的问题。

　　我国丙肝患者约有1000万人，新发报告丙肝患者超过20万例/年，该疾病具有隐匿性高、诊疗率低的特点，基层患者较多。根据《丙型肝炎防治指南》（2019年版），慢性HCV感染者的抗病毒治疗已经进入直接抗病毒药物的泛基因型时代，优先推荐泛基因型方案，其在已知主要基因型和主要基因亚型的HCV感染者中都能达到90%以上的持续病毒学应答。泛基因型方案的应用可以减少治疗前的检测和治疗中的监测，也更加适合于在基层对慢性HCV感染者实施治疗和管理。

　　HCV病毒主要分为6个基因型，我国丙肝患者以基因1型、2型、3型、6型为主，目前未发现基因4型和5型。北京凯因多年来聚焦丙肝治疗领域，是国内首家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服药物组合凯力唯（盐酸可洛派韦胶囊）、赛波唯（索磷布韦片）的医药企业。盐酸可洛派韦与索磷布韦联用，临床治愈率（SVR12）达97%，不含蛋白酶抑制剂，无需频繁检测肝功能，覆盖我国所有常见基因型，对无条件进行基因分型检测的广大基层患者更友好，可实现全员治疗、简便易行、基层可及。

　　该方案的获批上市，使我国丙肝的治疗药物晋升国际一线队列。

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