本报讯（融媒体中心记者 方针）8月6日，记者从经开区企业祐和医药了解到，其在研新药YH001-重组抗CTLA-4人源化单克隆抗体注射液获得国家药品监督管理局批准的IND申请，将进行临床试验。

　　YH001是重组抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）人源化单克隆抗体，可以阻断CTLA-4与CD80和CD86的结合，解除CTLA-4介导的免疫抑制，从而增强T细胞介导的抗肿瘤免疫应答。此外，YH001可通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用和补体依赖的细胞毒作用来清除表达CTLA-4的细胞，特别是调节性T细胞，进而增强免疫应答，从而达到治疗多种肿瘤的目的。在非临床研究中，YH001表现出了优异的亲和力和安全性，在百奥赛图人源化小鼠药效动物模型中亦表现出了优于竞品的成药特性及联合用药的巨大潜力。

　　作为YH001临床研发方案的重要组成部分，YH001在我国的临床试验将评估其作为晚期实体瘤治疗新选择的潜力，将在首次人体（FIH）单药和联合用药研究中，评估其在晚期肿瘤患者中的安全性和有效性，进而拓展至包括非小细胞肺癌和肝癌在内的多个实体瘤领域，使更多肿瘤患者获益。

　　“YH001 IND的获批是公司一个重要的里程碑，这是其在国内拿到的首个临床批件。作为一家植根于中国、布局全球的创新生物科技公司，期待早日为肿瘤病人带来创新性的治疗手段。”祐和医药相关负责人说，中国作为公司全球布局的重要组成部分，YH001继FDA IND获批，澳洲完成第一个cohort给药后，中国IND的批准标志着YH001项目的全球布局完成了最重要的一块拼图。

　　祐和医药聚焦于免疫治疗领域，构建起针对十多个靶点的强大研发管线。现阶段两个研发产品获取了美国临床批件，三个研发产品进入澳洲I期临床，两个研发产品即将进入中国I期临床，以及一个研发产品的合作开发，为祐和医药的发展奠定了坚实基础。