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旌准医疗6项新产品(服务)获市级认定
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3上一篇  下一篇4 2020年09月18日 版面导航 放大 缩小 默认        

旌准医疗6项新产品(服务)获市级认定

 

  本报讯(融媒体中心记者 方针)进入9月,从区内企业北京旌准医疗科技有限公司(以下简称“旌准医疗”)接连传来好消息,先是ALDH2基因检测服务、BK病毒核酸测定服务和JC病毒核酸测定服务等5项新服务,以及1项新产品获2020年第一批北京市新技术新产品(服务)认定,3天后,公司微信公众号又发布喜讯,旌准医疗入选2020未来医疗100强价值领域榜分子诊断领域TOP20。连连收获创新的果实,显示企业创新驱动的步子越走越快。

  新技术新产品(服务)是指企业通过原始创新、集成创新和引进消化吸收再创新等方式取得,技术先进、产权明晰、质量可靠、市场前景广阔的产品(服务)。统计显示,旌准医疗凭借5项新服务占该批次经开区认定新服务总数的六成,此外,名称为MTHFR基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)的新产品也通过认定,新技术新产品(服务)总数量居榜首。标志着旌准医疗的创新“底盘”越来越扎实,为实现高质量发展奠定基础。

  同时,获认定的新服务(产品)在本领域具有先进性,“含金量”高。比如,JC病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)与BK病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法),均可用于器官移植术后检测,判断患者是否感染JC病毒和BK病毒,是目前医院判定肾移植术后是否成功的评价指标。据了解,旌准医疗创始人叶锋带领团队早在2016年就启动相关研发工作,后经实验室验证阶段、注册检验阶段、临床阶段,最终获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,并随后完成了生产备案,取得生产许可。

  “这两型试剂盒敏感性高、反应快速、成本低,适合于大规模临床开展,具有很高的特异性、灵敏性、准确性及假阳性率低等特点。”叶锋说,目前,公司一方面加大JC病毒核酸测定试剂盒和BK病毒核酸测定试剂盒的临床推广力度,为患者提供器官移植诊疗前后的伴随诊断,实现精准诊断。另一方面,公司为实现规模化量产做准备,让新产品(服务)更好地服务社会。

  收获丰硕成果,得益于播下创新的种子。旌准医疗成立以来,秉持研发引领的理念,每年研发投入达2000万元,在加强硬件建设的同时,打造知识型、技能型和创新型高级人才队伍。目前,公司主持和参与科技部重大专项、国家自然科学基金、北京市科技研究专项、吉林省重点研发专项等多项研究课题;申请专利48项,其中发明专利授权10项;获得III类医疗器械注册证书6个,I类医疗器械注册证书15个,软件著作权证书1项。

  唯创新者进,唯创新者强。叶锋说,旌准医疗制定了“两加大一重点”战略,继续加大研发投入力度,开展技术攻关行动,以提供更加完善的分子诊断与监测解决方案及相应的产品群和服务链;继续加大产学研深度融合,加强平台共享,注重“研用结合”,打通从研发到生产到应用的快捷通道。同时,在完成新一轮融资后,推动公司IPO进程。

 
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