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经皮永和探索中医秘方产业化新路径
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经皮永和探索中医秘方产业化新路径

 

  本报讯(融媒体中心记者 田艳军)近日,走进经开区汇龙森科技园三园5号楼地下室,一个新建的500多平方米的净化车间内,中药提取间、贴剂及膏霜剂药品生产间、质量检测验证间一应俱全,这是经皮永和医药科技(北京)有限公司(以下简称“经皮永和”)在此搭建的经皮给药研发转化平台。在经开区打造科技成果转化承载区的进程中,经皮永和搭建该平台,将聚集医院及大健康领域的外用制剂良方研发转化,将“秘方”转化成产品并产业化推广应用。

  贴、膏等经皮给药外用制剂,用药安全性较高,符合中国大众用药习惯,泰德的“洋膏药”、亚宝药业的丁桂儿脐贴,均为采用现代科技技术研制而成的贴剂代表产品,推向市场后赢得大众认可。实际上大多大型医院也拥有外用制剂良方,在医院制剂室生产向患者提供。随着国家相关部门对制剂室建设要求的提高,医院无力维持制剂室建设运行成为普遍现象。经开区正在打造科技成果转化承载区,支持企业建设公共创新服务机构,在这样的背景下,经皮永和搭建了经皮给药研发转化平台。

  经皮给药研发转化平台按照净化车间、GMP标准建设而成。沿着该平台净化车间通道查看,排列在通道两边的各车间内摆放着各种生产设备,中药提取浓缩精制、中药生物发酵、外用制剂小试生产线及软膏灌装、颗粒剂及片剂生产、产品检测等设备设施一应俱全,形成经皮给药制剂研发链条,具备了传统黑膏药、水凝胶贴、热熔胶贴等经皮给药外用制剂的研发、小试中试生产、质量检测等能力。

  经皮给药研发转化平台搭建完成的同时,经皮永和也已经与大型医院、行业机构联动起来,聚集大量的良方,准备在平台中孵化成产品。如今已经依托世界中医药学会联合会儿童医药健康产品产业分会,聚集了儿科领域专业医院、研究机构、企业的资源,采取选择儿童高发多发疾病立项,选行业顶尖医疗专家牵头推进,研究制定解决方案在平台快速转化,专业机构对接基层医院推广的模式,推进外用制剂产品的高效转化应用。

  目前,在经皮给药研发转化平台上,已经立项了10余个外用制剂良方转化项目。其中,面向儿童口腔龋齿多发立项的儿童牙膏转化项目进展较快,在北大口腔医院专家的主导下,采用生物玻璃新材料结合中药紫草研制的儿童牙膏,经过实验验证具有补充矿物质、修复溃疡黏膜、抗炎抑菌等效果。

  为了提升经皮给药研发转化平台的研发转化效率,经皮永和还自主研发了高黏油性凝胶、超低敏热熔胶等基质胶体,以及贴膏剂自动生产线、多功能涂切一体机等设备,并申请了专利,以外用制剂研发转化的关键环节为着力点进行研发突破,用创新材料及设备加速转化效率。据经皮永和公司董事长连增林介绍,随着平台的建成启用,计划每年推进在研转化项目20多个大健康类外用制剂品种,每年推进研发转化5个左右外用制剂新药产品。产品取得注册证上市后,可在平台中小批量生产,满足医院和市场的需求,也将视情况委托有资质企业规模化生产,向大众供应符合不同疾病需求的优质经皮给药产品。而在经开区探索形成的中医药良方转化模式,也将与汇龙森集团合作向全国延伸布局。

 
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