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独一味口服制剂说明书要求修订
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3上一篇  下一篇4 2015年02月04日 版面导航 放大 缩小 默认        

独一味口服制剂说明书要求修订

 

  近日,国家食品药品监督管理总局下发通知,要求相关生产企业尽快对独一味口服制剂说明书进行修订。根据药品不良反应评估结果,该局要求独一味口服制剂说明书须标注“胃(脘)不适”等6类不良反应,明确“孕妇禁用”。独一味口服制剂包括颗粒、软胶囊、咀嚼片、泡腾片等,其功效为活血止痛、化瘀止血,多用于外科手术后的刀口疼痛出血、外伤骨折、筋骨扭伤等。

 
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