12月20日,由中国中医科学院作为负责单位、11家知名医院共同参与完成的“香雪抗病毒口服液治疗成人感冒的随机双盲安慰剂对照临床研究总结会”在北京举行。
该项研究由广州市香雪制药股份有限公司作为申办单位,中国中医科学院为负责单位,北京、广东、成都、辽宁4个地区11个研究单位,历时四年,进行香雪抗病毒口服液治疗成人感冒的随机、双盲、安慰剂对照临床研究。对近3000例受试者临床观察初步结果表明,香雪抗病毒口服液可有效改善成人感冒的恶风、恶寒、咽痛、鼻塞、头痛、肌肉痛等主要症状,不同程度地缩短感冒病程。
中医药由于自身的特点,难以作出西药公式化的解释说明,香雪制药努力探索实现“数字化中药”:其一,香雪抗病毒口服液建立了从中药材源头质量控制、生产过程动态控制和最终产品质量控制相关联的质量控制体系,实现标准数字化、生产过程数字化、中药溯源数字化以及中药流通数字化;其二,香雪制药完成了超过1万例的“口服抗感冒中成药上市后安全性研究”,实现安全监控的数字化;其三,抗病毒口服液治疗成人感冒的随机双盲安慰剂对照临床研究,通过广地域、大样本循证医学评价方法,实现对疗效监控的数字化。