曝光 流程不规范 3家义齿生产商被吊销许可证
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曝光 流程不规范 3家义齿生产商被吊销许可证

 

  北京商报讯 (记者 吴文治 郭白玉)去年“3·15”曝光的义齿生产黑幕令该行业被广泛关注。北京商报记者3月14日从北京市食品药品监管局获悉,从去年3月起,北京全面启动了为期一年的定制式义齿生产、使用环节专项整治,共对44家生产使用企业予以立案处罚,并吊销3家义齿生产企业许可证件。

  在检查当中,执法人员注意到,部分企业存在着金属原材料票据和资质收集不全、非金属原材料无中文标签、未建立消毒制度或消毒记录不齐全、生产无注册证义齿产品、使用无注册证书或无中文标识原材料、出厂检验不规范等问题。针对检查中发现的问题,食药监部门吊销了“北京北口义齿技术研究有限公司”和“北京瓷都忠诚医疗用品有限公司”的医疗器械注册证书和医疗器械生产许可证;吊销“北京联众四达义齿技术中心”的医疗器械生产许可证;共对23家生产企业进行了立案处罚,给予5家生产单位行政警告。

  北京市食品药品监管局医疗器械处处长孙京昇表示,“医疗器械注册证”和“医疗器械生产许可证”分别是义齿产品和义齿生产企业的资质许可,吊销这些证书则表明相应的产品不能再被生产,企业不能再从事相应生产活动。在对全市各定制式义齿使用单位的检查中,共给予21家单位立案处罚、42家使用单位行政警告。此外,在对全市各定制式义齿使用单位的检查中,共给予21家单位立案处罚、42家使用单位行政警告。在义齿生产使用行业当中,相关部门也一直在完善质量安全标准,严把行业准入。

 
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