国家食药监总局近日组织对金属脊柱螺钉、金属脊柱棒2个品种122批产品进行了质量监督抽检,发现1批金属脊柱棒不符合标准。
根据国家食药监总局公告,Pioneer Surgical Technology,Inc.生产的1批金属脊柱棒(脊柱固定系统-矫形棒,六角形末端)的尺寸不符合标准规定。其余121批产品的抽检项目全部符合标准规定。国家食药监总局已要求企业所在地食品药品监督管理部门按照有关规定,对相关企业进行调查处理。
国家食药监总局强调,相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回并公开召回信息。
北京商报综合报道