本报讯 （融媒体中心记者 方针）1月18日，思路迪（北京）医药科技有限公司宣布，其正在开发的新分子实体FGFR抑制剂3D185，于2018年12月中旬完成首例受试者入组，且已成功完成该1期临床试验第一个剂量组的安全性评估，目前第二个剂量组的研究正在进行中，这标志着3D185的全球临床开发取得重要进展。

　　3D185是一款成纤维细胞生长因子受体1,2,3（FGFR 1,2,3）小分子抑制剂，该项目的早期开发和临床前研究由海和生物和中国科学院上海药物研究所共同完成，并于2018年1月在国内获得临床批件。此前思路迪获得了该款药物用于肿瘤和肺纤维化治疗的全球开发授权。

　　临床前研究表明，3D185具有抗肿瘤活性强、PD-PK特征优良、毒性低和生物利用度高等优点，且有CSF1-R靶向作用，适合在肿瘤治疗领域及与PD-1/PD-L1联合用药。目前正在开展的临床研究是一项单臂、多次给药、剂量递增1期临床研究，目的是评估3D185片口服给药在晚期实体瘤患者的安全性和耐受性，并探索3D185片口服给药的最大耐受剂量（MTD）和后期临床研究推荐剂量（RPTD）。

　　思路迪是一家专注肿瘤精准医疗的医药科技公司，通过对肿瘤组学数据、临床诊疗数据、药物研发数据进行挖掘和运用，开展肿瘤早期筛查、肿瘤精准诊断和精准药物研发三位一体的业务模式。该公司的新药研发管线涵盖免疫治疗及其他靶向治疗，目前合作开发的第一个新药项目PD-L1抗体已经进入全球注册临床开发阶段。