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贝达药业抗肿瘤新药获准临床
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3上一篇  下一篇4 2019年03月22日 版面导航 放大 缩小 默认        

贝达药业抗肿瘤新药获准临床

 

  本报讯(融媒体中心记者 方针)3月19日,记者从贝达药业股份有限公司北京新药研发中心获悉,公司刚刚收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的BPI-23314项目的《临床试验通知书》,批准开展单药用于恶性血液系统肿瘤(急性髓系白血病、非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤)的临床试验,这标志着贝达药业抗肿瘤新药研发取得了新的进展。

  BPI-23314是由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子化合物,具有抑制BET家族蛋白功能,调控癌症相关基因的转录表达,进而影响细胞生长、增殖、凋亡等多个生理过程,最终达到抑制肿瘤生长的目标。

  随着新药研发的不断推进,贝达药业已经进入收获期。2018年,公司有新一代ALK抑制剂盐酸恩莎替尼提交上市申请,4个新药申请临床试验,均获得受理。进入2019年,盐酸恩莎替尼被国家药监局纳入优先审评程序,得益于临床试验审批制度改革,前不久公司MRX2843、BPI-17509相继获批开展临床试验,现在BPI-23314又获批进入临床,进一步丰富了公司肿瘤治疗产品线。

 
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