本报讯(融媒体中心记者 田艳军)近日,新博医疗技术有限公司便携式超声光散射双模式乳腺诊断系统(乳光超)成功取得北京市食药监局颁发的医疗器械注册证,将凭借便携特性向农村、基层推广应用,提高乳腺癌的早筛率,降低乳腺癌患者死亡率。
走进新博医疗实验室,研发人员正对一台电脑显示器大小的设备进行调试,屏幕数据显示,各项监测指标均达到预期。“这就是我们的便携式乳光超产品。”新博医疗技术有限公司董事长赵磊指着这台设备介绍说。
据介绍,国际上在乳腺癌筛查领域广泛应用的钼靶X光机技术不适用东方国家女性致密性乳腺,超声技术是中国主要的乳腺癌筛查手段,但截至目前乳腺癌早筛率并不高,在10%左右,致死率相对过高。针对这种现状,新博医疗开发了超声光散射双模式乳腺检查系统(乳光超),在超声筛查技术基础上,结合大数据智能诊断技术把病灶自动识别并分割出来,用智能算法生成结构成像量化信息;利用光散射断层成像的功能成像技术,筛查超声技术判断不出的小病灶。该产品对乳腺早期小病灶的诊断具有明显优势,同时改变医生看片诊断为看数据诊断,降低对医生经验的依赖,提升诊断准确率,实现乳腺癌患者早发现早治疗。
赵磊说,新博医疗经过一年多的研发,将乳光超部件集成化、小型化,推出便携式乳光超产品,如今已经取得医疗器械产品注册证及生产许可,下一步将通过妇幼保健系统把便携式乳光超产品推向农村、基层,提高我国乳腺癌早筛率,降低乳腺癌患者死亡率。