深交所给予长生生物公开谴责处分
京东方步入后王东升时代
小米一季度营收利润增长超两成
哈药股份回应多个产品抽检不合格
字节跳动再次试水社交 流量转化待考
百合佳缘变更法定代表人
蒙牛完成收购圣牧高科51%股权
3上一篇  下一篇4 2019年05月21日 版面导航 放大 缩小 默认        

哈药股份回应多个产品抽检不合格

 

  北京商报讯(记者 钱瑜 姚倩)5月20日,哈药股份发布公告称,公司接到子公司哈药集团生物工程有限公司(以下简称“生物工程”)和哈药集团世一堂中药饮片有限责任公司(以下简称“饮片公司”)报告,其生产的产品抽检结果不符合规定。

  根据公告,2019年5月10日,国家药品监督管理局发布《关于23批次药品不符合规定的通告》(2019年第22号),经中国食品药品检定研究院检验,生物工程生产的紫杉醇注射液(批号:201709012)不符合规定,不符合规定项目为微细可见异物,检品来源为终端医院。此外,2017年7月、2018年2月,经中国食品药品检定研究院等机构检验,饮片公司生产的白矾、甘草(甘草片)及槟榔在“含量测定”等项不符合规定。

  根据公告,上述批次紫杉醇注射液于2018年1月18日通过物流公司发往合肥,于2018 年1月24日到货签收,该批次产品于2018年1月30日发往终端医院,全程运输温度最高5.7℃,最低温度4.8℃。

  哈药股份在公告中称,根据国家批准且通用的说明书规定,在冷藏条件下本品成分可能发生沉淀,但对于药品质量无影响。该产品出现微细可见异物可能是因运输温度过低引起的产品沉淀。

  对于该事件对公司的影响,哈药股份表示,2018年,紫杉醇注射液年销售收入为530万元,白矾年销售收入为0,甘草(甘草片)年销售收入为32.94万元,槟榔年销售收入为2.5万元。上述产品销售收入占公司同期营业收入的比重较小,对公司的正常生产经营未造成实质性影响。

 
3上一篇  下一篇4  
 
   
   
   
本网站所有内容属《北京商报》社所有,未经许可不得转载。
商报总机:010-84285566 网站热线:010-84276814
商报地址:北京市朝阳区和平里西街21号 邮编:100013
ICP备案编号:京ICP备08003726
 
关闭