本报讯(融媒体中心记者 方针)6月18日,记者从开发区企业北京加科思新药研发有限公司获悉,该公司SHP2抑制剂获得多种实体瘤的IIa期临床研究批件,并获得美国FDA用于食道癌治疗的孤儿药认定。
由加科思自主研发的原创新药JAB-3068于2018年4月和11月分别在美国和中国启动了多种实体瘤的I期临床试验,并于今年5月获得IIa期临床研究批件,即将进入多种实体瘤治疗的疗效探索阶段。此前,美国食品药品监督管理局(FDA)授予了JAB-3068治疗食管癌的孤儿药资格认定,可用于支持该药在食管癌适应症上的全球开发。
据了解,加科思JAB-3068是一款全新的具有自主知识产权的酪氨酸蛋白磷酸酶抑制剂,全球共有3家制药企业在该领域从事抗肿瘤药的I期临床研究。JAB-3068同时具有肿瘤免疫和靶向治疗机制,单独口服给药有非常显著的抗肿瘤作用,同时能够促进肿瘤免疫的功能,可以与PD-1抗体及其他药物联合应用。
加科思创立于2015年,公司致力于开发在全球拥有自主知识产权的原创新药,目前已开展了多个原创新药项目的研发,涵盖肿瘤、感染、心血管等治疗领域。