本报讯(融媒体中心记者 方针)在医疗诊断中,体外诊断(IVD)被形象地称为“医生的眼睛”,70%左右的临床诊断信息由它来实现。7月22日,记者从开发区企业北京毅新博创生物科技公司(以下简称“毅新博创”)了解到,公司提出精准诊疗临床质谱中心平台概念并产品化,该技术在阿尔兹海默症早期诊断、心血管精准用药指导、肿瘤早筛和用药指导等方面有广泛的应用潜力,为体外诊断提供了“金标准”。
质谱技术可测定蛋白、基因、糖基等变化,从而发现肿瘤、缺陷基因等突变,其在优生优育、精准医学、分子遗传育种等领域有着极广泛的应用。毅新博创先后投入数亿元研发经费,已经获得国家药监局3个型号的质谱仪器注册证,超过20个一类试剂注册证,承担科技部重大专项7项,主持2项。
记者了解到,该中心平台由NMPA(国家药品监督管理局)注册产品组成,整合之前注册的各类产品,实现资源集中,优势互补。毅新博创董事长马庆伟说,“将NMPA注册/备案产品进行整合,实现了1+1>2的效果,更重要的是不同质谱技术的组合,真正解决了精准诊疗多组学检验的实际临床应用问题。下一步,毅新博创还将按照提供更多注册产品,满足更多需求的宗旨,不断丰富精准诊疗临床质谱中心的产品管线”。
据了解,基于自主研发的飞行时间质谱仪,毅新博创参与了国家科技部重大专项支持的微生物数据库,而毅新博创建设的微生物鉴定云中心,实现对海量种类病原微生物的快速分析,满足国家在重大传染病突发时对病原微生物准确鉴定及种类溯源的需要。截至目前,毅新博创已申请专利200项,已获授权47项,在持续的技术攻关下,毅新博创已然实现了质谱检验技术“闭环”。