本报讯(融媒体中心记者 方针)日前,从经开区企业北京泰德制药股份有限公司传来喜讯,其开发的抗血栓药替格瑞洛片获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)暂定批准。标志着泰德制药的药品生产和管理水平进一步提升,对拓展海外市场带来积极影响。
替格瑞洛是一种新型抗血栓药,通过可逆性结合到血小板 P2Y12 ADP(二磷酸腺苷)受体,阻断血小板活化,用于急性冠脉综合征患者,减少血栓性心血管事件的发生。替格瑞洛无需经过肝脏代谢活化,具有快速、强效的特点,凭借其临床优势,已被多个国际治疗指南推荐。
创新是企业未来发展的核心竞争力。泰德制药围绕新机制新靶点的创新药、生物制品、高端制剂、高端医疗器械四大业务板块,开发国内乃至全球领先的创新型系列产品,聚焦微循环、镇痛、呼吸三大领域,拥有140项发明专利,其中国际专利41项。公司正在经开区建设规划40余万平方米的全新健康产业园和沧州地区占地200多亩的现代化原料药生产基地,打造集高端药品、高端医疗器械、特医食品、大数据医疗等大健康产业的孵化平台。