本报讯(融媒体中心记者 田艳军)近日,区内企业北京汇智泰康医药技术有限公司(以下简称“汇智泰康”)获得了国家药品监督管理局批复,成为化妆品备案与注册检验服务机构。这也意味着这家为生物医药、医疗器械等领域提供检测服务的企业再增新功能,并成功进军化妆品检测领域。
此前,化妆品生产企业在产品或新原料申请注册和备案之前,需要到国家食药监总局行政许可的检测单位进行安全性、合规性检验,检测单位检验能力无法与日益增长的化妆品市场相适应。今年初,国家食药监总局化妆品监督管理司发布了《关于公开征求〈化妆品注册和备案检验管理办法(征求意见稿)〉意见的函》,面对这一化妆品行业发展的重大变化,汇智泰康积极响应,提前谋划公司未来发展方向,拓宽公司业务领域覆盖面。
汇智泰康结合多年来公司在化妆品基质质控品和标物研制、化妆品限用和禁用组分含量测定以及化妆品毒理学安全评价等方面工作经验的基础,决定利用公司的资源优势开展化妆品第三方检验服务工作。经过大半年的努力,于7月23日取得化妆品领域CMA资质。检验能力涵盖化妆品理化、微生物和毒理三个专业,完全满足化妆品行政监管部门对化妆品注册和备案检验机构要求。
本次获批后,汇智泰康成为国家化妆品检验管理新办法出台后的第一批第三方注册和备案检验机构,也是为数不多的能够同时提供化妆品理化分析、微生物检测和毒理学试验服务的检测机构。中国化妆品行业正在提升研发能力,与国际大品牌缩小差距,汇智泰康检验能力可覆盖到特殊化妆品、非特化妆品等几乎所有检测项目,同时还能提供原料检测、工艺优化、小批量检测、专家指导等一条龙检验服务,助力中国化妆品市场高质量发展。
据了解,汇智泰康生物技术(北京)有限公司作为一家提供毒理学安全评价服务的高新技术企业,始终为化学品、农药的登记注册开展OECD GLP符合性毒理研究,同时也为医药企业提供临床前期早期筛选、药理药效学提供专业的技术服务。在此之前,汇智泰康也已获得中国认证认可监督管理委员会(CNCA)/中国合格评定国家委员会(CNAS)的良好实验室规范(GLP)的符合性证书,成为全国仅10家获得此证书的毒理评价机构之一。