北京商报讯(记者 郭秀娟 姚倩)11月29日,默沙东宣布,国家药品监督管理局已经批准其PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗(以下简称“默沙东PD-1”)联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗。
据了解,此次新适应症的获批是基于全球III期临床试验KEYNOTE-407研究数据,其中包括了中国亚组(包括中国扩展队列)中期分析数据。资料显示,默沙东PD-1于2018年7月在中国获批上市,彼时获批的适应症为经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤。
2019年,默沙东PD-1在8个月时间内接连获批了3个适应症。
数据显示,默沙东PD-1 2019年前三季度销售额约79.73亿美元,预计今年销售额将超过110亿美元。而晚期肺癌一线治疗市场为默沙东PD-1的前三季度贡献了超65%的销售额。