JY09,一种长效GLP-1类似物药物,能促进胰岛素的分泌,有修复胰岛的功能,适于II型糖尿病患者的治疗。“好药自然受到全球的关注。”2019年,东方百泰总经理白义凭借这款创新药多次站上领奖台。十年创新加持下,东方百泰已相继立项研发生物技术药物20余项,6项临床生物创新药物进入临床研究阶段。
东方百泰研发的JY09先后获得国家重大新药创制项目的 “三重” 项目和国家卫计委推荐的“优先评审”项目,拥有中国、美国、欧盟、欧亚、日本、韩国、印度等国内外发明专利。
按照规划,三年后长效治疗II型糖尿病的药物JY09将上市。“糖尿病患者只要注射一次JY09药物,10-14天内就能把血糖指标维持在安全稳定的水平;在不破坏胰岛功能的同时,对II型糖尿病还有进一步治疗的作用。”白义说。
光环的背后,是潜心的付出。作为在经开区创业的代表,这些年,白义带着团队始终朝着拥有自主知识产权的创新生物抗体药物目标努力奔跑。“创业十年,困难很多,从未轻言放弃。”
毫无盈利的十年对于任何企业来说都是致命的。众所周知,新药研发是一项开发周期长、资金投入大、风险性极高的系统工程。从新分子发现阶段到立项、临床前研究、临床试验申请、临床试验到上市,基本要10-15年甚至更长时间。而白义恰恰为东方百泰选了一条更为艰难的路,研制生物抗体药物,其成功率只有4%左右。
“潜心做好生物抗体药物研发,更多的是有一种情怀在里面,选择这个行业的初衷就是为了能够减轻病患痛苦,让病患有尊严地活着。”与记者的交流中,情怀是白义提到最多的一个词,过去十年,东方百泰共计投入研发费用近10亿元。
在白义看来,“这么多‘中国创造’都已成功走向国际市场,中国药还没能大规模‘走出去’,质量与技术问题是关键。在他的带领下,东方百泰组建了近百人的高级技术研发团队,拥有了一整套抗体研发的关键技术、设备、平台和体系,还展开了抗肿瘤、糖尿病、自身免疫疾病等重大疾病的研发管线布局,承担了十余项国家重大新药创制项目。
在工委管委会的支持下,东方百泰建设了4万平方米的抗体研发生产基地,3条200升中试细胞培养发酵系统生产线,一条在建3×3000升哺乳动物细胞大规模批次培养生产线和1条细菌/酵母生产线等抗体研发产业设施,搭建了世界先进的创新型抗体研发和生产的多种技术平台。
核心技术是企业全球化的金钥匙。白义说,东方百泰一如既往地持续创新,致力于为患者提供优质、高效的抗体药物,改善患者生存质量,为大众健康保驾护航,为推动中国生物医药技术产业的全球化布局贡献力量。