本报讯(融媒体中心记者 方针)近日,思路迪医药宣布,与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司和TRACON签署三方合作协议,共同推进新一代PD-L1抗体KN035在北美软组织肉瘤的临床开发与商业化。
KN035是PD-L1单域抗体与常规抗体Fc的融合蛋白,基于此独特设计,在安全性、方便性、依从性方面具有优势,可用于不适合静脉输液的患者,同时具有较低的医疗成本。据了解,KN035有望成为全球首个可皮下注射给药的PD-L1肿瘤免疫治疗药物,由思路迪医药与康宁杰瑞进行联合开发,目前已在美国、日本和中国进入临床后期开发阶段。此次三方合作,TRACON将负责在以美国为主的北美市场针对KN035治疗软组织肉瘤的临床开发和商业化,并向思路迪医药和康宁杰瑞支付销售提成,康宁杰瑞将以协商价格向TRACON供应KN035药品。
思路迪董事长兼首席执行官龚兆龙说,“在以往的临床试验中,KN035的安全性和有效性可与市场上其他PD-1/PD-L1抗体相媲美,目前正在进行注册临床试验。我们相信KN035将为全球癌症患者提供皮下注射的更优选择”。思路迪致力于开发具有差异化的新一代肿瘤免疫治疗药物,延长肿瘤患者的生存时间,改善患者生活品质。公司现阶段管线包括全球首个皮下注射PD-L1抗体KN035和高选择性FGFR-1/2/3抑制剂3D-185。其中,KN035全球共计六项临床试验在美、中、日同步进行,两项关键注册临床研究在中国开展,首个适应症预计2020年提交上市申报。