本报讯(融媒体中心记者 高宇飞)近日,经开区企业北京新基永康生物技术有限公司经过多年研发,成功利用基因检测技术实现对幽门螺杆菌样本进行诊断,实现精准给药,临床成功率超过95%,为幽门螺杆菌疾病患者带来了福音。
目前,传统的幽门螺杆菌检测手段是将活菌从体内取出在体外进行培养,由于体内和体外温度的差异,幽门螺杆活菌在人体外存活率极低。而且由于幽门螺杆活菌的培养需要无菌室,操作过程对于人员素质要求高,大多数医院很难满足这些条件。
“传统幽门螺杆活菌诊断理念方法已经有10-20年,但是真正在医院里面开展,现实条件无法实现这种方式;而基因检测则不然,基因检测不需要活菌,我们只要将菌的DNA拿到分子PCR实验室,然后进行DNA的提取、扩张,用我们的试剂、仪器、测试仪就可以检测,信息就可以传到临床了,操作是非常方便、非常简单的。”北京新基永康生物技术有限公司王俊峰说。
据了解,2019年新基永康幽门螺杆菌基因诊断项目获得国内首张CFDA注册认证,成为国内第一个定义微量、无创FFPE样本具有精准医疗价值的医疗器械产品。目前公司已拥有胃黏膜DNA样本5万例,临床大数据11万例。