2月2日、3日,区内企业舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称“舒泰神”)董事会发布公告称,公司研发的BDB-001注射液用于冠状病毒感染所致重症肺炎治疗等两项临床试验申请已获国家药品监督管理局受理。
“BDB-001注射液可抑制病毒等因素造成的补体系统激活所致的炎性反应,适用于冠状病毒所致重症肺炎的治疗。另一个适应症则是用于冠状病毒等感染者的治疗,预防肺炎的发生、防止肺炎重症化、降低急性呼吸窘迫综合征的发生率。”舒泰神有关项目负责人告诉记者。
据介绍,公司在研究中发现补体系统过度激活,产生大量的C5a,使得以中性粒细胞为代表的多形核白细胞大量趋化至肺部,进而导致C5a浓度在肺部快速上升并形成一个正向循环式级联反应,诱发细胞因子风暴,最终发展为重症肺炎和急性呼吸窘迫综合征,危及患者生命。使用抗C5a抗体抑制补体系统的激活可有效降低H5N1和H7N9导致的急性肺损伤,提示抑制C5a活性是治疗补体过度激活导致的肺损伤的可行方案。
据了解,BDB-001注射液是针对人C5a分子的单克隆抗体药物,能特异性结合C5a,使C5a丧失结合受体的能力,从而阻断其诱导的生物学功能,如中性粒细胞趋化、细胞内溶菌酶的释放、炎性细胞因子水平上升和氧呼吸爆发等,抑制炎症级联反应,从而控制炎症进一步发展,且不抑制免疫功能。能够在冠状病毒感染中预防肺炎重症化,降低重症肺炎、急性呼吸窘迫综合征等的发病率。