本报讯(融媒体中心记者 田艳军)近日,经开区企业北京纳捷诊断试剂有限公司(以下简称“纳捷诊断”),采用自主研发原创免核酸提取RT-PCR技术,研发出新型冠状病毒核酸检测试剂盒,该试剂盒免样本灭活、核酸提取、免试剂配制,大大减少操作步骤,提升检测标准化,1个多小时即可得出诊断结果(依据不同PCR仪机型存在差异)。这种短、平、快、准的试剂盒对于当前疫情控制具有重大意义。
新型冠状病毒肺炎疫情爆发后,纳捷诊断创始人兼首席科学家王海滨就带领研发团队在春节期间连续加班加点研发病毒快检试剂盒产品。曾在2003年非典期间战斗在抗疫一线的王海滨深知研发快检试剂盒的必要性。“检测样本本身就具有传染性,在采样检测过程中存在传染的风险,缩减检测流程是降低风险的有效途径。”王海滨说。
目前,常规的样本核酸检测流程是,医疗检测人员采集人体样本后,运输到检测实验室进行灭活,杀灭病毒顶层蛋白消除感染性,再进行核酸检测,整个过程步骤多、时间长。经过春节期间不到一个星期的研发,纳捷诊断研发团队研制出针对新型冠状病毒肺炎检测的保存液及试剂,其中,保存液可在一个试管大小的容器中,同时实现灭活及核酸释放;研制的多色荧光试剂,提高了检测精度,降低了漏检率,在此基础上,推出了“一步法”检测方法。
王海滨说,利用纳捷诊断新开发的检测试剂盒及检测方法,采集人体咽拭子后,直接放进装有保存液的咽拭子采集管,在运输过程中就能自动完成灭活及核酸释放,到检测实验室,检测人员在安全柜里直接加入到试剂中,然后上机检测,一个步骤就能完成检测工作,检测时间也从常规的2-3小时缩短到1个多小时。整个过程,实验室检测人员不直接接触病毒,降低感染病毒风险。
据了解,纳捷诊断作为一家入区注册开展研发工作五年的公司,已经有两个核酸检测新产品通过国家食药监总局“绿色审批通道”拿到注册证。如今,纳捷诊断病毒快检产品材料已经提交至国家食药监总局。为了保证未来市场供应,纳捷诊断备下了100万检测人份的生产原料,并与原材料供应商协调,为了将来的大批量生产提供保障。