本报讯(融媒体中心记者 方针)2月23日,记者从博奥晶典公司获悉,由博奥生物集团有限公司(以下简称“博奥生物”)联合清华大学、四川大学华西医院共同设计开发的包括新型冠状病毒(2019-nCoV)在内的“六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)”日前获国家药监局新型冠状病毒应急医疗器械审批批准,将迅速应用到疫情防控前线,为众多患者及一线医务人员提供快速、精准、有效的诊断。
据了解,博奥生物此次获批的“呼吸道病毒(6种)核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)”,是国内首个新冠肺炎病毒芯片检测系统,也是目前唯一的含新冠肺炎病毒在内的呼吸道多病毒指标核酸检测试剂盒。
“此次应急获批的‘六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)’,是全球首个能在1.5小时内检测包括新型冠状病毒(2019-nCoV)在内的六项呼吸道病毒核酸检测芯片试剂盒。”相关负责人说,产品获准上市将加快检查效率。此前,《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》提出,按照新型冠状病毒感染轻症和新型冠状病毒肺炎提出相关疾病的鉴别诊断。博奥生物此次获批进入临床的多指标核酸检测芯片产品,不仅能帮助医务人员快速区分正常人和新型冠状病毒感染者,还能有效鉴别流感患者和新冠肺炎患者,从而实现对患者的精准诊断及后续的精准治疗。
博奥生物获批的“六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)”是联合多家单位共同设计开发的用于呼吸道多病毒检测的全新微流控芯片系统,该芯片只需采集患者的口、咽试子等分泌物样本,在1.5小时内便可一次性检测包括新型冠状病毒(2019-nCoV)在内的6种呼吸道常见病毒。该产品目前已获批专利15项。除新型冠状病毒外,该系统还可以比其他已获批单一指标检测产品快一倍的速度同时检测其他5种呼吸道常见病毒,产品具有更快、更多、更安全的特点。
相关负责人说,此次应急获批的“六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)”一经应用到临床,将可对疑似患者快速鉴别诊断、及时针对性治疗,大大减轻医院负担,使宝贵的救治资源集中用于新型冠状病毒患者的救治中。