本报讯(融媒体中心记者 张天宇)近日,记者从区内企业五加和医学(以下简称“五加和”)获悉,该公司拥有的临床级质粒DNA、腺病毒载体和AAV载体生产车间和完善的质量控制体系,可快速为疫苗研发企业制备从科研级到GMP级的载体疫苗,助力新冠肺炎相关疫苗研发。
“引发本次大规模流行肺炎疫情的新型冠状病毒SARS-CoV-2是一种有包膜的β属冠状病毒,与SARS和MERS病毒类似,具有很强的传染性和致病性。有效的疫苗对于保护易感人群、阻断病毒的传播有着非常重要的意义。”五加和有关项目负责人告诉记者,在众多的疫苗类型中,传统的减毒活疫苗和灭活疫苗开发周期长,在病毒的致病机制没有充分研究清楚前有很大的安全性风险。此时将可诱导保护性免疫应答的抗原或中和抗体基因重组进载体,构建DNA疫苗或病毒载体疫苗是疫苗研发的首选方案,同时由于重组载体疫苗有成熟的生产工艺,可以快速完成疫苗构建和中试制备,尽早投入临床试验。
众多载体中,质粒DNA和腺病毒载体在疫苗研究中应用最广,已在艾滋病、疟疾、埃博拉病毒等领域有着广泛的应用。此外,AAV载体在抗体基因疫苗中也有很好的应用前景,中和抗体是对抗病毒最有效的途径之一,从病毒感染康复者体内可以快速筛选到中和抗体基因,体外大量制备中和抗体用于疾病的治疗,同时也可将抗体基因构建至AAV载体上,利用AAV载体可在体内长期表达外源基因的特点,制备抗体基因疫苗用于传染病的预防,在HIV和禽流感病毒领域均取得了很好的进展。
目前,公司在质粒DNA的生产方面,单批生产规模可达克级,建立了从菌种到成品的完善的质量分析方法,并在多种质粒生产中得到应用。在腺病毒载体的制备方面,可快速完成载体的构建和毒种的制备。