本报讯(融媒体中心记者 方针)3月11日,思路迪公司自主研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒获欧盟CE认证,成为全球领先拥有CE认证的新冠病毒核酸检测试剂盒的中国企业,将为欧洲地区的疫情防控工作提供强有力的高效检测工具。
欧盟CE认证被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。中国企业的产品要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,表明该产品符合欧盟医疗器械相关指令的符合性要求。
新型冠状病毒核酸检测试剂盒是目前各国进行体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例和其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的主要方法。思路迪研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒,具有灵敏度高、快速高效检测、2小时内完成检测等特点,可实现病毒的快速检测,协助当地疾控部门和医疗机构等采取及时有效的防控措施,较好地满足各国疫情防控的实际需求。
据了解,该试剂盒之前已经在疫情最前线证明了自己的卓越性能,并在武汉一线检测医疗单位与市场上供应的核酸检测试剂盒展开了临床头对头的验证。
面对疫情,如何快速、准确筛查并确诊新冠肺炎病例,从而进行有效隔离和治疗,成为打赢这场疫情之战的关键。结合此次疫情特点,思路迪针对新冠病毒的分子诊断实验室检测推出了自动化整体解决方案,并在多地疫情一线投入使用。