本报讯（融媒体中心记者 方针）北京时间3月17日晚，美国FDA紧急出台最新新冠病毒检测指导政策，鉴于美国范围内新冠感染病例不断增加，以及在公共卫生紧急情况下迫切需要扩大美国的新冠病毒检测能力，FDA不反对生产商在美国销售已经完成验证的SARS-CoV-2试剂盒，但与此同时，FDA要求该制造商应当在15天内完成试剂盒的所有验证工作并提交EUA（紧急使用授权）申请。

　　据了解，思路迪早在一个月前就已经根据FDA的要求和标准完成了其新冠病毒检测试剂盒的全部验证工作，并启动了EUA申请，且已在3月4日获得受理。在FDA颁布其新政策的第二天，思路迪正式进入了审核批准阶段。

　　与其他公司的产品不同，思路迪也不再需要在15天内补充验证试验数据和EUA申请，其试剂盒和自动化系统在美国的销售不再有法律风险。思路迪在3月17日已经与美国公司Todos Medical签订了商业合作协议。Todos Medical作为思路迪在纽约地区和以色列的非独家代理商将会采用思路迪的新冠病毒自动化整体解决方案来开展相关检测服务。