本报讯(融媒体中心记者 方针)近日,亦诺微医药宣布新一代瘤内注射的疱疹溶瘤病毒T3011正式启动I期临床研究,首批病人将入组上海复旦大学附属肿瘤医院。T3011制品由五加和公司团队提供小试、工艺优化、分析方法验证和中试生产制备服务,并完成相关申报资料整理工作。
据临床前数据显示,作为新一代疱疹溶瘤病毒T3011对比全球唯一一个上市的同类产品,其病毒骨架在肿瘤细胞中具有更高的复制力。同时T3011创新性地在重组的HSV-1病毒骨架上插入表达IL12和PD-1抗体的外源基因,经瘤内注射,在肿瘤灶内进行病毒的特异性复制,利用肿瘤作为工厂不断生产IL12和PD-1抗体,在肿瘤微环境内持续分泌,发挥溶瘤和免疫双重作用。