有许晓在,大家心里都是踏实的。从2001年加入北京凯因科技股份有限公司,19年来她都多年如一日地热爱着她的本职工作,永远是公司里最早来最晚走的那一个。
1月26日大年初二,凯因科技包装车间已连续加班6天,干扰素注射液作为抗疫用药发往全国各地疫情一线,每天入库多少,就发走多少,经常是一包装出来就直接装车等待放行发货了。眼看着春节放假前车间储备的待包装中间品一天天减少,而市场上的成品还在缺货,作为公司副总经理的许晓,和她的同事一样着急。
生物制品生产和检验周期都很长,由于春节前停产再开产,还要进行环境监测和水系统检验,怎么办?
有人说,多年运行的经验证明,公司的洁净空调系统和水系统的性能非常好,从来没有检测不合格的情况,能不能不等环境监测和水系统检验结果提前开产?“不行。”许晓说,“公司产品一直是靠质量取胜的,疫情期间更是不能掉以轻心,绝对不能在有任何质量风险的情况下进行生产,任何时候,质量都是最重要的。”
在强调质量的前提下,怎么才能保证供货呢?许晓带领大家通过充分的论证和生产工艺验证,将干扰素注射液批产量从6万支/批扩大至7.2万支/批,从每周3批增加到两天1批,经过上述优化,仅2月一个月,车间就生产干扰素注射液100多万支,是原来一个季度的供货量,使疫情期间的药物紧缺得到了缓解。
在整个疫情排产期间,许晓每天都要进车间,灌装、灯检、包装,每个工序都留下她的足迹,从大年初三到3月初,整整一个多月时间,许晓没有休息一天,解决生产检验中的问题,排查质量隐患,总是在需要她的时候随叫随到。
除了生产和质量,许晓还积极参与研发工作,国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》(试行第一版至第七版)均在治疗方案中明确,可试用α-干扰素雾化吸入对新型冠状病毒患者进行抗病毒治疗。
那么干扰素是否可以申请新增治疗新型冠状病毒肺炎的适应症?雾化给药如何能够起到最大作用?凯因科技研发团队第一时间成立了应急研发小组,许晓作为应急研发小组中的一员,负责药学研究工作。时间紧任务重,试验方案的设计尤为重要。凭借多年质量管理经验和对干扰素产品质量的熟悉掌控,她制定了快速有效的研发方案,从干扰素雾化吸入的给药途径入手,安排开展了稀释剂的选择、药液与雾化器的相容性试验等关键项目研发工作,并负责申报资料的撰写,短短5天时间,就形成了一套干扰素雾化吸入治疗新冠肺炎的药学研究资料,提交国家药监局。
目前国内疫情逐渐趋缓,许晓又投入新的战斗中。多年来,她始终坚守着质量是生命的原则,积极参与公司的产品研发、质量管理和生产管理活动,以公司利益为重,不计较个人得失,她用自己的实际行动践行着凯因一次比一次更好的卓越的企业文化,也践行着她作为一名医药人坚守的职业使命。
融媒体中心记者 方针