本报讯（融媒体中心记者 方针）经开区企业又为战“疫”添利器。4月27日，博奥晶典自主研发的RTisochipTM -W高通量恒温扩增核酸分析仪获欧盟CE认证。至此，博奥晶典涵盖呼吸道常见细菌、病毒的核酸快速检测系统（含芯片试剂盒及配套仪器）已全部获得CE和医疗器械双重认证，将持续为全球新冠疫情防控工作提供强有力的高效检测工具。

　　此次获证的高通量恒温扩增核酸分析仪，作为博奥晶典战“疫”明星产品，是在已有技术平台升级完善和技术创新的基础上，开发的新一代多样本高通量分析检测仪器，可以同时实现多人份样本的独立并行检测，既满足了当前国内大中型医院在感染性疾病诊断领域实现规模化检测的临床需求，也将持续助力全球新冠筛查。

　　值得一提的是，与高通量恒温扩增核酸分析仪配套的六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）已于此前获得CE-IVD认证。只需采集患者的咽拭子等分泌物样本，在1.5小时内便可一次性检测包括新型冠状病毒（2019-nCoV）在内的6种呼吸道常见病毒，不仅能帮助医务人员快速区分正常人和新型冠状病毒感染者，还能有效鉴别流感患者和新冠肺炎患者，从而实现对患者的精准诊断及后续的精准治疗。该芯片试剂盒目前已在国内外广泛使用，为牢固疫情防控线提供了强有力的科技支撑。

　　博奥晶典另一款覆盖呼吸道细菌感染快速检测的呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）和配套仪器——RTisochipTM恒温扩增微流控核酸分析仪此前获得CE认证。至此，博奥晶典研制完成的细菌、病毒全覆盖的呼吸道病原体核酸快速检测系统已全部获得CE、医疗器械双重认证，不仅可用于发热门诊患者的快速鉴别诊断，同时还将成为重症和危重症患者救治的有力武器。