本报讯(融媒体中心记者 方针)5月14日,从思路迪传来喜讯,其自主研发的新冠病毒核酸自动化提取系统(核酸抽提仪和配套的试剂盒)获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,这是该系统获得中国NMPA批准、欧盟CE认证之后,再次获得全球权威监管机构的认可。
据了解,这是第一个同时获得中国NMPA、欧盟CE和美国FDA认证资质的自动化高通量病毒核酸提取系统,标志着该设备可以服务于全球大部分国家的新型冠状病毒高通量核酸提取需求。
思路迪的ANDiS350全自动核酸提取系统,可满足不同样本类型的提取(血清、血浆、拭子、尿液、疱液等),经过数以万计的临床真实样本验证,通量高、性能稳定可靠,深受市场的认可,已经大量出口到荷兰、葡萄牙、法国、澳大利亚等国家。同时,匹配思路迪自主研发的新冠病毒核酸检测试剂盒,检测灵敏度更高,结果更准确。