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爱普拜PCR检测通过国家卫健委室间质评
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3上一篇  下一篇4 2020年05月15日 版面导航 放大 缩小 默认        

爱普拜PCR检测通过国家卫健委室间质评

 

  本报讯(融媒体中心记者 方针)近日,记者从北京爱普拜生物技术有限公司(以下简称“爱普拜”)获悉,其自主研发的数字PCR检测方法满分通过2020年国家卫健委临床检验中心室间质评项目,该方法可快速检测出非小细胞肺癌致癌驱动基因,提高患者获益率。

  室间质量评价(EQA)作为国际公认的临床实验室全面质量管理体系的一部分,是多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果,以此评价实验室操作的过程,是临床实验室保证和改进检验质量的重要手段,也是医疗机构临床实验室行政管理和实验室认可的基本要求。

  据了解,本次质评活动爱普拜参与了EGFR突变和EML4-ALK融合基因检测(PCR),检测结果与预期结果完全一致,满分通过本次测评。

  据介绍,作为公认的致癌驱动因素,MET ex14 skipping(MET外显子14跳读突变),即间质上皮细胞转化因子,是一种多功能的跨膜酪氨酸激酶,是肝细胞生长因子HGF的受体,主要在上皮细胞中表达,其在新发肺癌中约占3%-4%,且MET ex14 跳读突变与其他已知的驱动基因相互排斥,多见于女性、老年患者、非吸烟者、肺肉瘤样癌,预后差。

  为快速检测MET ex14跳读突变,早发现早治疗,提高非小细胞肺癌患者获益率,爱普拜自主研发了数字PCR检测方法,作为一种全新的核酸检测技术,数字PCR(dPCR)具有更佳的精确度、准确性和灵敏度,其具有特异性强、重复性好、可绝对定量的优点,是分子诊断有效、精准、特异的检测平台,可实现目标核酸分子的绝对定量,能够精确地在DNA及RNA水平检测目标靶基因突变和拷贝数变异。

  据介绍,数字PCR检测方法在检测过程中全程封闭检测,不需转移液滴,可避免交叉污染,方便、准确、灵敏,可快速、精准地完成科研检测,助力于一线及先前接受过治疗局部晚期(未扩散)或转移性(已扩散)MET ex14 跳读突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的药物卡马替尼的伴随诊断。

 
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