本报讯（融媒体中心记者 田艳军）近日，区内高端生物材料医疗器械企业——北京邦塞科技有限公司（以下简称“北京邦塞”）自主研发的抗生素型关节骨水泥产品获得国家药监局颁发的三类医疗器械产品注册证，这是北京邦塞继国产首款获证脊柱骨水泥产品之后，在骨水泥系列产品国产化进程中取得的又一重大突破。

　　骨水泥产品分为：关节骨水泥和脊柱骨水泥。关节骨水泥主要适用于关节置换术植入假体与人体骨骼之间的固定，脊柱骨水泥主要适用于椎体成形术或椎体后凸成形术中对椎体的填充与稳定。随着我国人口老龄化时代的来临，关节炎、骨折、骨质疏松等老年高发性骨疾病呈逐年上升趋势，人工关节置换术和椎体成形术/椎体后凸成形术的年手术量增长迅猛（2018年使用骨水泥的关节和脊柱手术超100万台，预计年手术量仍将以每年20%-30%增长），加之国家医保政策覆盖面惠及更多的群体，与手术相配套的关节骨水泥和脊柱骨水泥的市场需求逐年大幅增长。由于骨水泥产品研发跨骨科、生物材料两个不同领域，一直以来，骨水泥产品以其极高的技术壁垒成为国内生物材料医疗器械行业所面临的关键技术难题。在北京邦塞研发的骨水泥产品上市之前，国内临床所用骨水泥产品百分之百依赖进口。北京邦塞系列骨水泥产品的推出，一举打破了进口骨水泥的长期垄断地位，填补了国产空白，实现了进口替代。

　　北京邦塞是经开区吸纳海归人才于2011年创建的创新企业，公司专注于高端生物材料医疗器械的研发和产业化，致力于用领先的医疗产品来改善和提升患者的生命质量。经过近十年的持续攻关，北京邦塞攻克重重技术难关，原创了材料、配方、工艺等方面的核心技术，并取得了2项美国发明专利和2项中国专利。先后开发出国产首款获证脊柱骨水泥产品与抗生素型关节骨水泥产品，均为国际主流产品，临床验证及安全评价表明，两款产品性能均达到国际先进水平。北京邦塞的骨水泥产品能同时提供多种型号、规格，满足不同的临床需求，同时提供相关的配套工具，提供临床整体解决方案。

　　“选择在经开区这片产业及创新沃土，是我们取得研发成果的重要原因。”北京邦塞相关负责人说，在入区创建公司之初，即享受到了经开区有关海外归国人才的优惠政策。在近十年的发展历程中，经开区多个部门在企业不同的发展阶段，及时提供有针对性的服务，在良好的产业环境和创新环境中，企业的产品研发速度得到快速提升。

　　北京邦塞自主研发的系列骨水泥产品凭借其优良的性能已得到市场的广泛认可，首都医科大学附属友谊医院等国内多家医疗机构的知名医生均对北京邦塞骨水泥产品的性能给予充分肯定。目前，北京邦塞的骨水泥产品已开始广泛应用于临床，其社会效益和经济效益已初步显现。北京邦塞相关负责人说，公司将继续以国家、北京市和经开区的产业政策为导向，以抗生素型关节骨水泥项目为引擎，开发出具有自主知识产权的系列高端生物材料医疗器械产品，不断填补国内空白，解决我国生物材料医疗器械领域的关键核心技术问题。