本报讯(融媒体中心记者 方针)6月15日,记者从贝达药业了解到,公司自主研发的贝伐珠单抗注射液(MIL60)的上市许可申请已获得国家药品监督管理局受理。据了解,该注射液主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者治疗。
贝伐珠单抗(MIL60)是重组抗人血管内皮生长因子人源化单克隆抗体,属于贝伐珠单抗生物类似药。该药物可以选择性地与人血管内皮生长因子(VEGF)结合并阻断其生物活性,包含人类抗体的框架区以及可结合VEGF的人源化鼠抗体的抗原结合区,可抑制VEGF与其位于内皮细胞上的受体Flt-1和KDR相结合,通过使VEGF失去生物活性而减少肿瘤的血管形成,从而抑制了肿瘤的生长。贝伐珠单抗原研药安维汀于2015年7月9日获NMPA批准,在与卡铂和紫杉醇联合应用时,可作为一线治疗用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状NSCLC患者。
此前,贝达药业与天广实就MIL60抗体项目达成合作,拓展大分子抗癌领域,进一步体现了公司同时向包括小分子和大分子抗癌领域进军的战略布局。