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3上一篇  下一篇4 2020年06月23日 版面导航 放大 缩小 默认        
从一间实验室到推开科创板大门
神州细胞上市背后的故事

 

  6月22日,神州细胞正式登陆科创板。这家在经开区成立十余载的企业,尽管至今尚未盈利,但这并不妨碍其具有投资价值。神州细胞上市首日的市场表现也证明了这一点,6月22日公司股价大幅收涨185%,受到了投资者青睐。多年来,神州细胞在经开区这片科创沃土上不仅积蓄了研发的创新力量,还积累了雄厚的创新技术及产品,迈上了让高端药物走向国际市场的“高速路”。

  科创沃土十余载培育出行业翘楚

  2002年,在获得麻省理工学院生物化工博士学位后,又在世界顶尖制药企业领导全球领先的腺病毒载体艾滋病疫苗生产项目八年的谢良志回国,怀揣着“为国家生物技术作贡献”的志愿来到经开区,从在一间实验室里不断取得单克隆抗体和疫苗等生物药产品的新突破,到在经开区的培育下先后成立神州细胞、义翘科技等企业。

  经开区作为北京市建设科技创新中心的主平台,不断创新企业服务机制,神州细胞便是在这样的科创沃土中成长起来的。

  “经开区对企业的服务是全方位的,从初入经开区到现在,在平时研发工作中帮我们整合不同阶段所需的资源,在关键阶段也为我们解决发展难题。”神州细胞董事长、总经理谢良志对这段过往记忆犹新,当凝血八因子药物研发成功时,预计三四年后新药上市,由于区内土地空间不足,搭建生产基地工作还没提上日程。经开区主动帮企业找地,经海七路上一块土地适合但已经有主,经开区反复协商终于将这块地转给了神州细胞,推进了企业的研发进展。

  在经开区的培育下,神州细胞已经成长为“行业翘楚”。截至5月15日,其拥有的23个药物研发产品管线中,21个为创新药物,2个为临床需求大的生物类似药。另外,还有多个靶点的药物处于候选药物发现和确认阶段。同时,按照GMP标准建立了可实现商业化生产的动物细胞培养生产线,多个品种已获得北京市食品药品监督管理局核发的《药品生产许可证》。

  乘科创板“东风”推开上市大门

  “我们做有价值的创新,不单纯为了创新而创新。”谢良志说,神州细胞在品种选择时,主要看临床需求是否得到满足,可及性是否得到满足,疾病是否得到了最好的治疗,能否开发出更好的药。再根据临床需求决定是否研发,从而控制风险。

  以血友病为例,2018年,中国血友病患者有14万,其中85%都为甲型血友病。八因子是这类患者的特效药和必备药,但这样的救命药,因为工艺复杂、生产难度高,全球几十个厂家加起来只能满足5%。的患者。神州细胞自主研发的重组凝血八因子蛋白产品SCT800产品的首轮上市申请已获国家药监局受理,为我国首个提交上市申请的国产重组凝血八因子产品。

  科创板的设立,为创新型企业提供了更加开放的融资平台,可以解决掌握核心技术、发展前景良好的创新型企业融资难、融资贵的难题,对推动企业创新起到较大的作用。凭借在恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域研发的生物药产品推向产业化,主要产品有较多已在我国治疗市场上市或处于临床研究阶段的十足后劲,神州细胞的上市之举显然“水到渠成”。

  新起点让高端药物走向国际市场

  “我们的很多产品,包括重组八因子、14价疫苗,在世界范围内均极具竞争实力。投资不是投机,投资要看长线,做投资决策的时候要看技术能力。”谢良志说。

  招股书显示,神州生物自主建立了从靶点蛋白筛选到候选药物的全套创新生物药发现上游技术平台体系,还建立了CHO细胞和昆虫细胞的高效表达体系和生产工艺技术平台,可满足不同分子量大小、不同糖基化修饰蛋白药物、单克隆抗体药物、抗体片段药物、病毒样颗粒疫苗等生物药产业化需求。

  依托核心技术,神州细胞独立或牵头承担了29项与公司创新药研发技术或业务相关的重大科研项目。其中,包括全人源抗表皮生长因子受体(EGFR)单抗的临床前研究、制备抗体和融合蛋白药物的动物细胞大规模高密度流加培养关键技术等项目。

  “全球的合作在科技创新生物医药领域是尤其重要的。这是一件公益性的事情,需要大家共同合作。跨国公司希望进入中国市场,中国企业也需要走出去。”按照谢良志的规划,未来神州细胞将继续聚焦临床需求,并不断努力保持技术上的竞争优势,未来5-10年,在解决国内老百姓的切实问题后,将逐步走出国门、走向国际。融媒体中心记者 田艳军

 
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