国产DSA实现由0到1新突破
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唯迈医疗“大C”双证入囊
国产DSA实现由0到1新突破

 

  本报讯(融媒体中心记者 方针)唯迈医疗公司研发的大型血管造影机(DSA)因造型神似大写的字母“C”,而被俗称为“大C”,8月20日,记者从唯迈医疗公司了解到,这个“大C”继2月通过海外IEC60601第三版系列标准测试,获得ISO13484、ISO13485体系认证与CE认证之后,于近日又拿到了国内注册证,标志着极光智能七轴平板DSA将投入市场。这是国产高端DSA医疗设备从0到1的突破,将打破国际品牌垄断,填补国内高端DSA的空白。

  “大C”用在哪些领域呢?数字血管造影机(简称“DSA”)是介入治疗影像导航的重要支撑设备,但国内介入手术所用的DSA几乎完全依赖国外进口。唯迈医疗CEO杨贺介绍说,自主创新研发的“极光”是一款拥有多项专利的创新DSA智能血管造影机,配有国际最高端第三代大口径平板探测器,与通用医疗Discovery IGS 730、西门子ARTIS pheno系出同门,凭借大口径平板探测器,该设备完美支持完成心脏、神经及非血管类导管(介入)治疗,适合用于多科室复合手术室的医疗设施等。

  在介入治疗中担当大任,在杨贺看来,是基于“大C”具备“3、4、5”的核心优势。包含三大智能技术、四项贴心设计以及五大高端技术,凭借高清图像以及灵巧稳定的性能,保证临床治疗安全与手术效率。三大智能技术包括:5A高清图像智能引擎优化、We-Dose微剂量智能平台、We-Link互联融合。四项贴心设计包括:Ultra-Smart机架运动、超广扫描范围、触屏床旁微电脑控制、一键便捷操作。五大高端技术包括:液态金属球管,安全可靠;智能栅控,更低剂量;超4K大屏,高清显示;全向漂浮式导管床等。

  为了让记者更好地理解“大C”的优势,杨贺打了个比方:比如,We-Dose微剂量智能平台在实现提供优质图像的同时,大幅降低辐射剂量。降低辐射剂量是什么概念呢?做介入手术的医生常常被称为“铅衣卫士”,医生在床旁进行手术时,承受着射线对身体极大的伤害。“大C”融合多项新技术,包括主动性的防御、被动性的提示,还有一些智能预测算法,利用这三种手段,综合地提供了一个剂量降低方案。对于医生来说,这样的产品使用起来更放心、更安全。 

  目前“大C”已在多家医院投入试用,并得到不少临床医生的好评。除了以上几大特点外,极光DSA还采用了机器人多轴联动技术,最小的装机面积只需要20平方米,节省空间成本。“‘大C’现在已经达到进口替代的标准,临床医生在使用极光后的反馈是,与进口的DSA产品相比,不管是外观上还是性能上,几乎没有差距,有些技术甚至已经超越。”杨贺说,这类评价让他对产品接下来的推广更加有信心。

  唯迈医疗创新发展离不开经开区全方位的支持。杨贺告诉记者,在“大C”申办注册证的关键时期,需要对设备的性能进行全方位的补充检测评估,受疫情影响,补充检测时间也一拖再拖,经开区企业管家在走访中了解情况后,营商合作局相关负责人迅速协调器械所,在最快的时间里完成了对产品的补充检测任务,加快了“大C”拿证的进程。

  最后,杨贺说,唯迈医疗将立足经开区,扩大布局点,除影像类DSA外,还将加速一系列诊疗产品、耗材诊疗方案面世。“我们要做的不仅仅是在某一个介入设备上进行投入研发,而是布局于整个介入行业,打造更全面的介入解决方案与治疗体系。”

 
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