2020年初,新冠肺炎来袭,疫情的发展牵动着全国人民的心。为加速治疗新冠肺炎的新药研发进程、将新药尽快用于病人,昭衍决定在武汉建立生物分析室,开展血清样本检测,支持安全性及有效性评价。
北京昭衍新药研究中心股份公司大分子药物分析部主任李开通参与到了新冠病毒药物补体激活抑制剂(国家药品监督管理局应急审批临床批件:2020L00003)临床研究,并且初步证明了抑制补体风暴对新冠肺炎可以起到积极的治疗作用,相关研究成果发表在《Science》和《柳叶刀》等顶级医学期刊;不分昼夜地支持了全国首个新冠疫苗动物实验的免疫原性评价,对该疫苗迅速获批临床试验及临床试验中的抗体检测起到了较为关键的作用。
截至目前,昭衍参与开展了27项新冠疫苗的临床前安全性评价工作,其中包括全病毒灭活疫苗、重组亚单位疫苗、核酸疫苗(DNA/mRNA疫苗)、腺病毒载体疫苗、流感病毒载体疫苗、其他病毒载体新冠疫苗、DC细胞新冠疫苗等。同时还承担了多个抗击新冠的抗体、干细胞、小分子药物的安全性评价和临床试验。其中一部分已经完成动物试验,进入临床试验阶段。