截至9月17日，国产PD-1生产药企的半年报已悉数披露。信达生物、君实生物以及百济神州的PD-1药物分别实现营收9.21亿元、4.26亿元以及3.5亿元。恒瑞医药未对外公开PD-1药物的销售数据，业内预测恒瑞医药的PD-1药物销售达20亿元。今年以来，全力拓展新适应症成为各大药企发力的方向。随着国内PD-1市场竞争日趋激烈，更多的适应症以寻求差异化发展和更合理的价格成为各大企业未来的制胜点。

　　合计销售额超30亿

　　作为新一类抗癌免疫疗法，与传统癌症治疗的放化疗方法不同，PD-1/PD-L1免疫疗法旨在充分利用人体自身的免疫系统抵御、抗击癌症。自2018年12月首个国产PD-1抗癌药上市以来，目前国内已形成 “4＋2”的竞争局面，即4家国产药品以及2家进口药品。

　　国产PD-1抗癌药中，君实生物拥有国内首个PD-1药物。据其2020年半年报显示，公司的PD-1药物特瑞普利单抗的销售收入为4.26亿元。第二款国产PD-1药物是信达生物的信迪利单抗，信迪利单抗同时是2019年国家医保谈判中唯一一家谈判成功的PD-1抑制剂。2020年半年报显示，信达生物旗下PD-1抑制剂信迪利单抗销售额为9.21亿元。据此前信达生物公布的2019年财报显示，信迪利单抗上市以来10个月的销售额为10.16亿元。而信迪利单抗2020年上半年销售额已接近去年10个月的销售额，医保放量效应明显。

　　卡瑞利珠单抗是恒瑞医药在2019年5月获批上市的PD-1药物。在最新披露的2020年半年报中，恒瑞医药未对外公开卡瑞利珠单抗的销售收入，但据全球医疗健康领域服务商IQVIA数据，上半年卡瑞利珠单抗销售额超20亿元。

　　2019年12月，百济神州的替雷利珠单抗获批。今年3月初，替雷利珠单抗开始在国内商业化。根据百济神州2020年上半年财务业绩，公司PD-1药物替雷利珠单抗营收为4995万美元，约合3.5亿元。

　　医药行业投资人士李顼在接受北京商报记者采访时表示，替雷利珠单抗并非百济神州首款商业化产品，公司此前拥有一定的商业化经历，因而能在约4个月的时间实现3.5亿元的销售额。

　　加速新适应症布局

　　4款已获批的数量看起来虽不算多，但竞争已然开启。信达生物的信迪利单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗以及百济神州的替雷利珠单抗获批的适应症均包括用于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗，这意味着3家有着最直接的竞争关系。

　　巨大市场前，谁也不会轻易放弃。弗若斯特沙利文数据显示，2030年全球PD-1/PD-L1药物的市场规模可以达到789亿美元，国内市场可达131亿美元。更多的适应症成为了企业的突破口。短短半年内，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗相继拿下肝癌、非小细胞肺癌、食管鳞癌三大适应症。

　　今年上半年，君实生物特瑞普利单抗递交了鼻咽癌（全球首个抗PD-1单抗治疗复发/转移性鼻咽癌的新药上市申请）与尿路上皮癌2项新适应症的上市申请，并被纳入优先审评程序。与化疗联合一线治疗EGFR阴性非小细胞肺癌（鳞癌与非鳞癌）的III期关键注册临床已完成患者入组。此外，百济神州替雷利珠单抗用于治疗既往接受过治疗的不可切除肝细胞癌，联合化疗用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌、一线晚期非鳞状非小细胞肺癌的新适应症相继获得受理。

　　君实生物相关负责人在接受北京商报记者采访时表示，PD-1药物的市场大小取决于适应症的布局、适应症用药的早晚以及价格等多重因素。其中，适应症用药的早晚即治疗患者的时机。PD-1单抗作为术后辅助治疗，一线治疗的需求会比后线需求要大，患者使用的治疗时间更长。未来的竞争点则需要考虑产品的差异化、创新性、服务性，适应症布局合理性。国家对于本土初创生物制药公司的政策导向、扶持力度、资本的加持也将是影响PD-1药物市场未来竞争的外部动力。

　　能否进医保

　　无论是增加适应症还是主动降价，行业的良性竞争对患者有益。在2019年国家医保谈判中，君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗以及两家进口药品均入围该轮医保谈判。其中，信达生物的信迪利单抗主动降价超六成进入新版国家医保目录，以2843元（10ml：100mg/瓶）的价格进入国家乙类医保目录，相比上市时7838元（10ml：100mg/瓶）的定价，降幅达63.73%。

　　根据官方公布的方案，长期使用百济神州替雷利珠单抗注射液进行治疗的患者只需支付5个疗程的费用即可获得一整年的药物治疗，年治疗费用最低约为10.69万元。百济神州方面公开表示，“此后的谈判公司也会参加，PD-1价格预计还会往下走”。

　　对于后续是否进行医保谈判的计划，君实生物相关负责人表示，君实生物今年也将本着“为患者提供疗效更好、价格更亲民的治疗选择”的初衷，积极参与国家医保目录调整工作，争取以合理的价格进入目录，通过多种途径惠及更多患者。

　　李顼表示，信达生物信迪利单抗降价后的年治疗费用约为9.6万元，各大厂商的PD-1药物年治疗费用预计降到8万元以内才有望进入今年的医保目录。在医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡看来，根据医药领域的趋势，PD-1产品市场竞争愈加激烈，产品价格也会随着医保政策下降。据了解，今年以来，包括中国生物制药、贝达药业在内的企业相继入局PD-1市场。 

　　北京商报记者 姚倩