本报讯(融媒体中心记者 方针)分辨率>5000、准确度≤100ppm、重复性<0.02%……总成绩第一名。近日,中国医学装备协会举行了第六批优秀国产医疗设备遴选目录证书颁发仪式,在质谱仪领域,经开区企业北京毅新博创生物科技有限公司(以下简称“毅新博创”)凭借研发的质谱Clin-ToF II 飞行时间质谱系统,在评比测试中各项数据成绩优异,获得第一名,标志着该型设备再次获得认可。当前,Clin-ToF II 飞行时间质谱系统在疫情防控中发挥了重要作用。
什么是质谱技术呢?质谱技术是将样品分子经过离子化后,利用其不同质荷比的离子在静电场或磁场中受到的作用力不同而改变运动方向,使其彼此在空间上分离,最后通过收集和检测这些离子得到质谱图谱,可用于测定蛋白、基因、糖基等的变化,从而发现肿瘤、缺陷基因等突变,在优生优育、精准医学、分子遗传育种等领域有着极广泛的应用,被形象地称为“医生的眼睛”,为体外诊断提供了“金标准”。
毅新博创自主研发的Clin-ToF飞行时间质谱系统是国内最先取得注册证书的临床飞行时间质谱系统,在全球首创并实现了单机多组学检测,一台机器可满足微生物鉴定及核酸检测等领域的临床应用,技术已经完全达到国际领先水平。而Clin-ToF II 飞行时间质谱系统在国家疾控中心的技术指导下,成功开展对新型冠状病毒、HCoV-229E、HCoV-HKU1、HCoV-OC43、HCoV-NL63、严重急性呼吸综合征冠状病毒(SARS-CoV)和中东呼吸综合征病毒(MERS-CoV)、甲型流感病毒、甲型流感病毒H1N1(2009)、季节性H3N2病毒、H5N1、H7N9和乙型流感病毒共13种高致病性病原体进行检测。该系统的样本类型包括各类呼吸道样本,如咽拭子、痰液、肺泡灌洗液样本等。
“该型号飞行时间质谱系统在疫情防控中大显身手,得到了多方认可。”毅新博创董事长马庆伟介绍说,此前,两型Clin-ToF飞行时间质谱仪纳入新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录中。在国内排名前六的医院检验医学专科中,有4家医院使用了毅新博创的质谱系统。2019年初,公司自主研发的Clin-ICP-QMS-I也通过了CFDA医疗器械认证。