本报讯(融媒体中心记者 方针)11月9日,记者从区内企业北京永泰生物制品有限公司(以下简称“永泰生物”)了解到,公司拟投资7.5亿元人民币,建设新型生物药研发及产业化基地项目,用于扩增活化的淋巴细胞(EAL)等一系列细胞免疫药物的研发和生产。项目占地面积约近3.5万平方米,预计2023年投产,2026年达产。
从规划设计图来看,永泰生物基地项目位于南六环南侧,京沪高速与京台高速之间,距大兴国际机场仅26公里。基地北侧紧邻融兴北三街,东侧邻近瑞合东二路,西侧邻近瑞合东一路,南侧邻近融兴北二街,交通、物流便捷,地理位置优越。基地项目包括质检大楼、细胞治疗车间、慢病毒质粒生产车间、库房、化学品库、地下室、员工宿舍、活动区、观景台等多个建筑工程。
相关负责人介绍说,基地项目建成之后,将涵盖细胞药物转化医学研究中心、细胞药物制备中心及标准化、一体化细胞免疫药物研发生产综合体,成为集研究、开发、生产一体化,具有一流竞争力的生物科技创新基地和产业力量。细胞药物转化医学研究中心将由永泰生物联合国内一流研究机构和科研院所共同设立院士工作站和博士后工作站,构建以细胞免疫为核心的多维度综合治疗的新型治疗药物研究实验室,如抗体类、肿瘤疫苗、纳米药物、靶向药等,结合高通量、单细胞、基因测序等技术形成基因层面的个体化、定制化、精准细胞免疫治疗体系(针对个体突变抗原)。
细胞药物制备中心将全部采用GMP标准进行设计和管理,生产质控全过程采用定制化信息系统管理,对产品的全生命周期进行数据记录和分析,确保产品的安全、可控、可溯源。同时,永泰生物将打造标准化、一体化细胞免疫药物研发生产综合体,采用全封闭自动化处理系统和智能化信息处理系统,全自动完成细胞制备工艺,整个处理系统操作和产品生产过程皆可追溯,符合细胞治疗产品生产的GMP要求,成为引领行业发展的细胞免疫药物生产供应商。
永泰生物是一家专注于研发细胞免疫治疗创新药物的公司,主要核心在研产品EAL是我国首款获准进入II期临床试验的细胞免疫产品。除EAL外,主要在研产品还包括CAR-T细胞系列及TCR-T细胞系列。今年7月,永泰生物成功在香港联交所主板挂牌上市。