11月16日,见到微岩医学科技(北京)有限公司技术总监盖伟时,他正在公司实验室里与同事就临床感染病原快速检测与广谱筛查诊断试剂开发与产业化应用进行探讨,加速为临床提供基因检测、数据分析等服务,进一步提升感染性疾病检测水平。实际上,呼吸道病毒微流控芯片、国境口岸输入性传染病快速检测产品等,这些被誉为传染病“猎手”的创新产品也都出自盖伟和团队之手。近五年,盖伟发表文章10余篇,申请专利20余项,软件著作权10余项。
冲锋在传染病检测一线
转化医学是一个将最前沿的科研进展转化为可日常应用的医学产品的领域。而从科研到产业、从技术到产品,这中间并不容易,甚至有巨大的鸿沟需要逾越。在盖伟看来,这就是一个让高高在上的前沿技术“落地”或“接地气”的过程。需要秉持极致的工匠精神,对各个技术环节精雕细琢,而这种一丝不苟的工匠精神也是盖伟的信仰所在。
从中科院博士毕业后,盖伟毫不犹豫地投身企业界,开启转化医学领域的职业生涯。在这个过程中,参与的一项项重大任务使盖伟更加深刻认识到了病原诊断产品的临床价值。
“2016年初,寨卡病毒疫情在南美地区暴发流行,时值里约奥运前夕,各国高度重视,凭借多年积累的经验,我和团队快速开发了寨卡病毒快速检测试剂,并配合相关部门快速制备了假病毒颗粒参考品。”盖伟回忆说,与团队一起赴厄瓜多尔协助其国家公共卫生调查研究所(INSPI)抗击寨卡疫情,最后得到厄方INSPI的高度评价。
在这期间,盖伟还先后负责了呼吸道病毒微流控芯片、国境口岸输入性传染病快速检测产品、寨卡病毒快速检测产品、登革热等蚊媒病毒微流控检测芯片等一系列产品的开发工作,也因相关成果获得了北京市科技新星、北京市组织部优秀骨干人才等人才奖项。
谈到二代测序技术时,盖伟说,2014年《新英格兰医学杂志》报道了应用宏基因组二代测序技术成功诊断传统方法无法探明的脑内钩端螺旋体感染,彻底打开了宏基因组病原检测技术科学的大门。
在病原诊断试剂行业的从业经验,也让盖伟认识到它的价值所在,这是一种能将临床感染病原诊断从传统的有限个别物种检测变为超广谱的全面筛查,从预判式验证检测变为无需预判的无偏检测的变革性技术,有望对临床感染检测现状产生较大颠覆,并改变人们对很多临床微生物知识的认知。
加速宏基因测序技术应用
病原微生物宏基因组检测技术在病原检测领域是一种称得上变革性、颠覆性的新技术,这种技术无需提前预知感染微生物,理论上能面向所有人体可能感染微生物进行检测,且不依赖于传统的微生物培养,可直接对临床样本中的核酸进行检测,而且它有很高的检测灵敏度,是解决未知感染的“利器”。病原宏基因组检测技术属于流程较复杂和多学科交叉的技术,任何一个环节的缺陷都将成为限制产品性能的瓶颈。
微岩医学团队基于在分子生物、病原微生物、生信分析技术和芯片设备等交叉学科领域的积累,前期也取得了很大的进展。盖伟说,团队曾经开发的病原宏基因组检测产品在国内实现了三个首次:首次推出DNA和RNA共测序产品;首次推出耐药基因随行检测;首次推出包括覆盖度、估测浓度、覆盖谱图等有效辅助临床判断的大信息量报告。此外,开发的宏基因组产品在中检院组织的协作标定测评中获得优异成绩。
“将临床医学、生物技术、信息技术有机融合,事实已经证明我们开发的宏基因组病原检测技术的性能水准是国内一流的。”盖伟说,微岩医学团队推出的PIseqTM宏基因组病原测序系统是完全技术重构、性能大幅提升的新一代宏基因组技术。
据了解,宏基因组病原测序系统主要优点包括:自主知识产权的病原核酸富集提取技术及相关试剂系统,并搭配自动化提取设备,实现高效微生物核酸提取能力;全面涵盖24000多种微生物的人工校正数据库系统,其中还包含有重要的特征标签序列库,可大幅提高常见微生物鉴定精度等。
此外,微岩医学在国内首创DNA和RNA共建库技术并成功应用于实际检测,产生临床反馈。目前微岩团队进一步开发了独有的均衡建库技术,更加准确和高效,最大程度发挥mNGS全景扫描的技术优势;无需人工干预的全自动报告系统,并配有专业的医学团队,聚焦临床报告的个性化解读,最快24小时即可返回报告。
作为微岩医学的技术总监,盖伟说,还将加速宏基因组高通量测序技术应用于病原诊断,有效解决临床感染诊断中面临的检出率、时效性和准确性等一系列问题,助力感染精准医疗,并在诊断、监测和跟踪新的感染性疾病爆发方面发挥关键作用。
融媒体中心记者 方针