季祥 新药质量的“守门员”
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季祥 新药质量的“守门员”

 

  “你和新员工一组,这周负责环境监测,同时给洁净区传递物品;你这周负责正常样品检测;你刚来公司,先跟着我一起学习方法确认吧……”走进亚宝药业质量部办公室,就听见一条条有条不紊的任务安排,而下达任务的,正是刚刚加入亚宝药业一年多并担任班组长的季祥。

  去年4月,季祥加入亚宝药业公司质量部,成为一名微生物检测员。当时,微生物组正处于重建中,班组中4个人全部是新员工,因此集团派了微生物专业老师对他们进行了为期3个月的指导培训。在学习过程中,季祥仔细观察老师的每一个操作步骤,虚心向老师请教微生物检测的原理,不易掌握的操作点主动反复操作两遍或三遍,把所有重要的知识点都记录在笔记本上,消化不了的内容晚上带回宿舍继续学习。功夫不负有心人,3个月后,他成了班组中进步最快的员工,被推选为班组长。

  刚上任就遇到了右布洛芬混悬液、复方葡萄糖酸钙口服溶液等新产品的微生物方法确认工作,面对班组成员新、项目要求时间紧、工作量大等难题,季祥迎难而上。成员新,他就和大家一起学习,并根据每名员工的特点制订了针对性的学习提高计划;项目时间紧、工作量大,他就按天制订工作计划,每天不管加班多久,务必完成当天的计划。尤其是抑菌效力试验,仅检测周期就需要28天,再加上准备菌种和观察时间,至少需要35天。他带领小组成员与时间赛跑,在最短的时间内完成了确认方案的起草、实施以及数据汇总分析和报告总结,为新产品研发进度争取了宝贵的时间。

  今年4月底,亚宝药业又开始了新产品盐酸普萘洛尔口服溶液申报资料的补充申请工作,此项工作需对纯化水进行洋葱伯克霍尔德氏菌。“但公司当时没有具体的操作规程,集团内也没有专业人员可以提供指导,即便是药品质量研究所关于这方面的研究也很少。当时我的压力可想而知。”季祥说。但他没有退缩气馁,遇到问题就记录下来与同事探讨,自己解决不了的就查阅资料或询问,最后终于在药检所相关工作人员的帮助下,结合美国药典找到了检验方法。但只有方法还不行,为了验证操作的可行性,季祥几乎每天都加班到晚上8点以后。在反复起草方案、摸索试验、总结报告过程中,他度过了自己在微生物组遇到的首个困难时期,也圆满完成了检验任务,确保盐酸普萘洛尔口服液补充申请资料按时上报。

  季祥生性腼腆、不善言辞,但为了更好地完成工作,他开始主动与大家沟通交流。“身为一名组长,仅有专业能力还远远不够。因为许多工作都不可能由我一个人完成,而是需要团队成员的共同努力,需要部门之间的协作配合。要想进一步突破,我就必须先克服自己性格上的弱点。”季祥说,正是在和同事们一次次的头脑风暴中,他的业务能力快速提高、沟通协调能力显著提升。

  “回顾进入亚宝这一年多的工作,有汗水也有泪水,有成功也有失败,但更多的是收获和成长。”季祥对自己做的试验验证取得了成果很得意,庆幸自己起草的方案、报告获得了批准。亚宝药业相关负责人说,正是有了像季祥这样一批能迎难而上、勇于担当、勤学苦干的年轻人,新产品研发工作才得以顺利推进,企业也才得以快速发展。融媒体中心记者 田艳军

 
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