一台仪器可实现微生物、蛋白、基因、糖基四大领域的临床应用，从而发现肿瘤、缺陷基因等突变，其在优生优育、精准医学、分子遗传育种等领域有着极广泛的应用。这个曾经被国外公司高度垄断的临床质谱产业，被北京毅新博创生物科技有限公司董事长马庆伟带领的研发团队撕开一道口子。随着毅新博创国产飞行时间质谱系统Clin-TOF在医疗机构的推广应用，我国微生物数据库也随之不断完善，精心打造的全球首个质谱云中心更是提升了我国应对相关疾病的水平。在持续的技术攻关下，毅新博创已然实现了质谱检验技术闭环。

　　“瞄准飞行时间质谱这个空白点”

　　深冬的北京，寒气袭人。1月16日一大早，马庆伟就匆匆走出家门，驱车来到38公里外的开发区考察园区，为潜心15年研发的飞行时间质谱仪寻找合适的产业化生产基地。

　　“希望该产品能够尽快实现产业化，提高产量，为更多的医疗机构提供产品，推动精准医疗水平提升。”在毅新博创位于开发区的实验室里，记者一个月内第二次见到了马庆伟。

　　创建企业、研发产品、推动产业化……眼前马庆伟的黑眼圈比初见时好像又严重了一些。

　　当聊起和飞行时间质谱的那些事，马庆伟打开了话匣子。16年前，马庆伟走进北京大学中国经济研究中心学习金融。

　　“我本科读的是生物，生物产业要发展，离不开金融资本市场的支持，我希望通过CCER的平台认识一些资本市场的同学，能够学到一些基础的金融知识，为以后的产业发展做好铺垫。”马庆伟回忆说。

　　虽然“回炉”学习过程很苦，但经过努力，马庆伟最后考试的成绩还是非常出人意料：高数考了142分，经济学考了138分。作为一个学生物的，十几年过去了，这个成绩依然非常深刻地印在他的脑海里。“这次坚持和挑战也给了我力量去选择创业这样一条路。”马庆伟说。

　　马庆伟说，“北大是梦想发源的地方。其实也是因为我在CCER的学习，身边的老师和同学给了我这种梦想的力量，让我敢于去创业”。

　　创业之初，异常艰苦。首先，要确定做什么。

　　马庆伟本身是学生物科学的，当时大背景是生命科学在临床应用有着非常好的前景，生命科学所做出的研究成果对于医生精准用药指导等有很大的进步，这是技术创新所带来的产业变革的机会。在这样的背景下，马庆伟也希望能够踏实做一些事情。

　　“一段时间内，在整个生物科技和临床诊断的两个产业中找到一个空白点成了当时最重要的工作。”马庆伟说，一个个项目被推翻，一条条建议被否决。2002年，诺贝尔化学奖授予在质谱和核磁共振领域有杰出贡献的3位科学家。这些前沿科技让马庆伟敏锐地觉察到，生物质谱技术在临床应用中潜能巨大，“贸-工-技”、“产-学-研”的发展思路支撑团队走上了自主创新之路。 

　　“从那时起，我们很坚定地认为这项技术在临床方面有非常大的潜力，就做飞行时间质谱产品。”马庆伟说。这个决定影响了他自己，也成为我国在该领域的一个新突破。

　　“实现关键核心技术自主可控”

　　在飞行时间质谱生产企业中，有布鲁克、ABI、岛津等世界巨头，在临床诊断领域像罗氏诊断、西门子、贝克曼也都是世界巨头，毅新博创如何才能拥有自己的一席之地？马庆伟想到将飞行时间质谱技术应用于临床需求。

　　定好了目标，就踏实前行。毅新博创的实验室经常是灯火通明。马庆伟也成功地将“5+2”、“白加黑”的创业精神传递给了公司每一名员工，所有人都平添了一份责任感。

　　“核心技术受制于人是最大的隐患，而核心技术靠化缘是要不来的，只有自力更生。”在马庆伟看来，创业不是为了去“山寨”一个产品，而是希望在全球的产业中找到自己的立足点，创新也不是标新立异，而是要和临床紧密结合。

　　经过不懈努力，2014年，毅新博创自主研发的Clin-TOFⅠ飞行时间质谱仪通过CFDA医疗器械检测，并获得注册证书，可在市场上进行销售。Clin-TOFⅡ于2016年也获得注册证书。该医疗器械上市销售的门槛，国内还没有其他同行跨过，在全球范围内，也仅有另一家国际企业获此资质。

　　毅新博创在创新的路上飞奔，比如飞行时间质谱仪做微生物的快速鉴定，传统方法要等待三天才能出结果，病人可能会说，三天时间我的感冒都要好了，我的腹泄都快好了，导致医生不愿意开单，病人也不愿意做检测。而毅新博创用飞行时间质谱技术大概培养8小时就可以出结果，做到了更快而且更准。

　　在很多人眼里，飞行时间质谱是个新鲜的名词，据介绍，飞行时间质谱技术是检验科学的新兴技术，原理是离子源产生的离子经加速后进入无场漂移管，再以恒定的速度飞向离子接收器，通过测量各种离子到达飞行管的时间，得到离子的质荷比。这一技术具有可检测分子量范围大、扫描速度快、仪器结构简单等优点。可测定蛋白、基因、糖基等的变化，从而发现肿瘤、缺陷基因等突变，其在优生优育、精准医学、分子遗传育种等领域有着极广泛的应用。

　　“中国智造”被无数产品追捧，其中也不乏名不符实者。Clin-TOF是否担当得起？作为一家创新企业，马庆伟将专利发明、论文发表视为至高荣誉。截至目前，毅新博创申请专利117项，已获授权40项，多项已申请国际PCT专利；获得软件著作权13项，与中国人民解放军总医院、上海瑞金医院、北京大学口腔医院、广州中山肿瘤医院等单位合作发表SCI论文22篇，承担多项科技部重大专项课题。

　　“让中国质谱仪造福更多的人”

　　一个月前，毅新博创研发的Clin-TOF飞行时间质谱系统成功入选科技部《创新医疗器械产品目录（2018）》，作为国内最先取得CFDA注册证书的临床飞行时间质谱企业，毅新博创在全球首创并实现了单机多平台化，可满足微生物鉴定及核酸检测等方面的应用，技术达到国际领先水平。

　　马庆伟介绍说，毅新博创已经实现了该领域的闭环，Clin-TOF飞行时间质谱系统成为包括仪器、试剂、数据库等在内的完整系统。其中微生物数据库在国家科技部重大专项的支持下，由解放军军事医学科学院牵头，毅新博创与多家国内顶级科研单位共同建立，该数据库临床验证超过20万株，完成超过1.5万株临床菌株的检测，建立超过3500种临床菌种。

　　可喜的是，毅新博创还完成了食品安全常见菌种的微生物鉴定云中心建设，进行微生物自动化分析的基质辅助激光解析仪及其表达谱数据库、试剂、软件、技术等配套设施的集成研制，实现对海量种类病原微生物的快速分析，满足重大传染病突发时对病原微生物准确鉴定及种类溯源的需要。

　　“要将毅新博创打造成国际一流的质谱公司，参与国际合作与竞争。成大事，就要立足国际，有全球视野。”马庆伟说，长期以来，公司积极与国际知名大学进行学术交流，建立合作基地进行合作研究，已与美国约翰霍普金斯大学、美国斯坦福大学、澳大利亚埃迪斯科文大学等建立合作关系，联合培养高端专业人才。

　　种种迹象表明，临床诊断行业正在形成共识，质谱技术将引领临床检验的发展，质谱的临床检测将会是百亿级以上的蓝海市场。马庆伟说，下一步，毅新博创将对GMP生产车间进行扩建，并实现对产品的产业化，加大飞行时间质谱仪在全国范围乃至全球范围的推广和市场销售渠道的拓展，满足市场需求，让中国的质谱仪造福全球更多的人，让中国企业在人类健康这个大命题上贡献力量，让创新成为企业前进的不竭动力。

　　融媒体中心记者 方针