“Hi,  do you know what the important day is today? ”

　　3月14日，一早打开微信记者就看到Christine L. Chung发来的微信，考问记者是什么日子？

　　思考许久实在没有答案，只能悄悄地问了一下百度，一行字映入眼帘：世界肾脏病日。

　　不禁哑然失笑，这么重要的日子当然得介绍一下她：Christine L. Chung，中文名钟黎蕴华，珐博进（中国）执行总裁，是她带领团队在中国获批了治疗肾性贫血的新药罗沙司他（商品名：爱瑞卓），使其成为首个中国本土孵化、首个率先在中国获批的全球首创原研药。 

　　跨国药企的“国产药”

　　可能很多人像我不知道肾脏病日一样，并不了解肾性贫血。

　　“穿刺、插管、做篓……闭篓、再做篓……身体不断虚弱，因没有经验及血透知识，随之而来的高钾、高磷、代谢性脑病，慢慢的，我就像尸体一样透析、睡觉、住院、挣钱，直到并发症众多，加之贫血导致身体越发瘦弱、面色萎黄、眼结膜苍白、唇甲苍白无光泽，最后没了收入。”这是一位曾经尝试自杀的尿毒症患者的自述。

　　据统计，我国约有1.2亿慢性肾脏病（CKD）患者，“中国需要透析的人大概有200万，是全球最大的患者群。”钟黎蕴华坦言，98.2%的透析病人都患有贫血，但贫血治疗平均达标比例只有21.3%。“珐博进看到这种状况，早在20年前就开始研发低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）新药，当在2012年前研究取得成果时，总裁Tomas B. Neff决定将其在中国产业化。”

　　钟黎蕴华告诉记者，美国珐博进公司约三成员工来自中国，对中国的持续关注和深刻了解，使得公司高层对中国以及中国市场充满信心，希望让中国的患者能够最先使用上创新药，让中国的患者最先受益。

　　这个决定，把在中国香港成长、美国工作华人的钟黎蕴华送到了中国。

　　“2007年，我收到了Thomas B. Neff的邀约。”钟黎蕴华回忆说，“我加入珐博进，最重要的工作就是建设珐博进中国公司，推动一系列具有首创作用机制的创新药物在中国成果转化，尤其是罗沙司他，完成它的申报和上市是我的首要任务。”

　　用了11年，终于在2018年底，罗沙司他在中国完成上市批准，将于今年上市，对此，中国工程院院士、国家肾脏疾病临床医学研究中心主任刘志红认为，罗沙司他在国内的成长历程显示出中国的担当，同时，也为患者带来了福音。

　　政治学跨界来的领军人

　　对于罗沙司他，钟黎蕴华充满自豪，香港出生的她英语比中文棒，在中国内地多年，一口“港普”勉强能和人交流，但是汉字真不认识几个，即使这样，她还是把罗沙司他的研发纪念册扉页上的宣传语一个字一个字背下来，逢人必分享。这样一个热爱罗沙司他、对肾脏病熟知、对行业门清的珐博进中国领军人，其实是“半路出家”，从哈佛大学申请激烈的基础社会学科“政治学”跨界而来。

　　哈佛毕业后，钟黎蕴华加入了一家刚刚成立不久的企业战略咨询公司，在此期间，受到担任临床医生的丈夫“熏陶” ，钟黎蕴华逐渐找到了和医疗行业的交集。

　　1992年，美国医疗科技公司eMed Technologies成立，钟黎蕴华作为创始员工加入，真正有机会参与到一家医疗创业企业的艰辛发展历程，从BD部门做起，历经商务、财务、销售等多个岗位成为成熟的医药人，为她加入美国珐博进奠定了基础。

　　2011年珐博进（中国）成立，钟黎蕴华再度“从0到1”。钟黎蕴华表示，珐博进（中国）团队从1个人发展到现在160人，主要覆盖临床开发、医学研究和产品生产。而在八年前，早期临床阶段最大的挑战无疑是欠缺完善的产业生态。

　　“过去中国创新药以me-too、me-better药物为主，尤其是2010年之前，产业链对如何开展真正意义上的First-in-class药物开发不是很清楚。我们唯一能做的就是不断沟通。”钟黎蕴华回忆说，“正是基于和北京市药监部门以及CDE的充分沟通，审评审批才能快速进行。”钟黎蕴华至今记得2017年12月18日罗沙司他进入优先评审程序的那一刻。

　　选择来中国来对了

　　“感受到了变化，感受到了热情！”钟黎蕴华说，珐博进来到中国是个非常nice的决定，为了帮助企业加快产品上市，北京市食药监局专门派出项目负责人全程跟进罗沙司他胶囊的研发及申请。

　　“罗沙司他胶囊在我国首发上市，意味着我国首次成为全球首批首创作用机制药物的国家，这在我国新药注册史上具有里程碑意义——我国药品审评审批能力已经具备国际水准。”国家药监局药品注册司相关负责人说。

　　如果说审批审评为“全球新”药的研发之路保驾护航，那么开发区对企业的帮助则为企业的发展提供了优良的环境。“当初选择落地开发区是因为看到政府的担当。”钟黎蕴华说，开发区支持企业创新，会给企业时间去做研发，愿意为企业做好服务和起到纽带作用。

　　罗沙司他胶囊的审批过程没有经验可以借鉴，只能靠自己“蹚”出来，而这一路上随时有开发区的“身影”。在近期组织的一次审评过程中，根据企业要求，开发区相关部门迅速行动起来，专门协调企业与上级主管部门的“面对面”沟通，并到企业现场进行指导和帮助。钟黎蕴华告诉记者，她和很多员工一样喜欢开发区，交通便利、环境优美，还有专业领域的人能相互学习和交流。

　　珐博进（中国）目前在开发区建有两大药物研发平台，第一个就是研发了罗沙司他胶囊的HIF平台；另外一个平台是FG-3019，是治疗纤维化的新药研发平台，包括治疗肝纤维化、肺纤维化和胰腺癌，计划2019年底或者2020年初在中国申请临床试验。

　　融媒体中心记者 张金萍