本报讯（融媒体中心记者 田艳军）抗体药物以其高特异性成为全球药品市场上炙手可热的药品。近日记者在区内企业北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“天广实”）了解到，该公司研发的5个抗体新药已经进入临床阶段。谈到这样快速高效的研发进展，天广实相关负责人坦言，这得益于一次抗击埃博拉病毒药物研发中，与院士专家加深了解与合作，并成立了院士专家工作站，推动了抗体新药研发进程。

　　天广实是专业从事抗体设计及功能研究、临床前与临床生产及抗体药物产业化开发的高新技术企业。落户到经开区以后，开发了10多个满足国内患者重大需求的抗体品种，承担了多项国家重大科技项目，通过自主开发的创新抗体构建和抗体工艺技术平台，开发了临床适应症涵盖淋巴瘤、白血病、乳腺癌、结直肠癌、胃癌、风湿性关节炎、强直性脊柱炎等一批创新抗体药物品种。成为“北京市抗体药物国际合作中心”，并入选北京生物医药产业跨越发展工程（G20工程）企业名单。

　　2014年埃博拉疫情爆发后，国家卫计委和总后卫生部下达了紧急研制并生产治疗性抗埃博拉抗体药物的任务，天广实联合军事医学科学院基础所联合攻关，仅用3个月就完成了MIL77抗体药物的快速构建和国家应急储备样品的紧急生产，通过国家药监局中检院复检，产品质量达到人用制品要求。

　　2015年初在英国和意大利分别成功救治了两名埃博拉出血热患者，并被国际卫生组织WHO列入埃博拉出血热治疗手册。“正是在这次抗击埃博拉行动中，与院士加深了了解”，天广实相关负责人说，中国工程院院士、免疫生物化学专家沈倍奋指导天广实研发团队开展了埃博拉抗体药物的研发，研发团队被沈倍奋在单克隆抗体的研制和应用上的造诣所折服，而天广实的药物研发能力也得到了沈倍奋的赞赏。

　　基于双方都有继续合作开展抗体药物研发工作的意愿，2015年，天广实在经开区科技局的帮助下成立了院士专家工作站，沈倍奋及黎燕、冯建男、乔春霞、吕明四名抗体药物研发领域专家进入天广实院士工作站。院士专家工作站成立后，院士、专家对天广实进行了产业发展战略和技术指导，围绕企业发展急需解决的重大共性与关键技术难题，指导研发团队进行攻关，引进院士工作站的技术成果，在企业共同实现转化和产业化，同时引进和培养企业所需的人才，组建高水平科技与产业化创新团队。

　　在院士、专家的指导帮助下，天广实研发进展加快，截至目前，已有5种抗体新药进入临床阶段。治疗非小细胞肺癌的重组抗人血管内皮生长因子人源化单克隆抗体MIL60注射液已完成III期临床研究，正在筹备申报BLA，预计2020年底上市；治疗淋巴瘤的重组人源化单克隆抗体MIL62已经开展临床Ⅱ期。治疗乳腺癌、胃癌的岩藻糖全敲除双功能抗体MBS301、重组抗埃博拉病毒单克隆抗体联合注射液MIL77及治疗高血脂的MIL86项目等3个新药已进入临床Ⅰ期阶段。