本报讯(融媒体中心记者 田艳军)近日,第五届“海科杯”全球华侨华人创新创业大赛举办,经开区企业北京康明百奥新药研发有限公司(以下简称“康明百奥”)和美国分公司Combio Pharma的“乳腺癌和胃癌等实体瘤治疗用靶向创新双特异抗体药物开发”项目,在参赛的714个项目中突破重围,一举夺冠。该双抗药物已进入临床前阶段,实验数据表明,治疗肿瘤优于市场同类药物。研发该药物的两个技术平台,已成功获得国内发明专利授权并申请了国际PCT发明专利。
双特异性抗体如今已经成为生物医药研发领域热点前沿科技,早在十年前,留学美国的康明百奥创始人朱晓东就在当时美国最大的抗体发现实验室(UCSF)开展单抗、双抗等分子研发。2014年,朱晓东带着在抗体研发领域的经验积累,归国创业,作为子课题负责人参与国家重大新药创制专项,并开始搭建抗体编辑的技术平台。“研发新药需要有产业聚集效应的环境”,朱晓东说,经开区云集众多从事抗体、卡替、基因检测、基因治疗研发的企业,是新药研发的沃土,顺理成章在经开区生物医药园注册成立康明百奥。
在经开区搭建的拥有自主知识产权“Mab Edit”(抗体编辑)技术平台完成了国家重大医药创制后,朱晓东将康明百奥医药研发方向定在双特异性抗体研发上。“从事单克隆抗体研发的企业、机构已经有很多,而双特异性抗体研发方面需要深耕”,朱晓东说,理想状态,双抗药物与单抗药物相比,一个分子可同时展现不同的作用机制,具有协同增效的作用或者产生单抗不能实现的新功能,特别是在治疗肿瘤疾病上有更多的期待。国际上成功上市的双抗药物也不过两三个,国内双抗药物研发大多在临床前、临床一期阶段。
“单抗看分子、双抗看平台”这是抗体研究领域的共识,也成了康明百奥的根本遵循。为了搭建好平台支持更多优质的双抗药物研发,康明百奥在“Mab Edit”(抗体编辑)技术平台基础上改进了分子设计,自主研发搭建了“Mebs-Ig”(抗体编辑的双特异抗体)平台。通过验证发现,该平台展现了比较优势和独特性,杜绝了国际各大企业、机构双特异平台存在的价亲和力下降、分子链接的错配、半衰期减少等缺陷,成为国际首创的一种双特异抗体技术平台。
依托“Mebs-Ig”(抗体编辑的双特异抗体)平台,康明百奥选择已经被验证的HER2阳性靶点开展“乳腺癌和胃癌等实体瘤治疗用靶向创新双特异抗体药物开发”项目,经过短短一年多的时间,该双抗候选药物已经进入临床前阶段。实验数据表明,该双抗药物治疗肿瘤效果优于上市的同类一线药品,预计一年多后进入临床阶段,未来上市后,可用于治疗HER2阳性的乳腺癌、胃癌、肺癌等疾病。